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The Quality of Life in Late Menopause (QoL)

2 de maio de 2013 atualizado por: Turku University Hospital

The Quality of Life in Late Menopause. A Seventeen Years Follow-up Study.

The purpose of this study is to evaluate the quality of life of late postmenopausal Finnish women and the factors affecting it.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

The aim of this study is to investigate the quality of life (QoL) of late postmenopausal Finnish women. In 1995, 71 women were recruited through an advertisement in a local newspaper in the area of Turku in Finland. Exclusion criteria were: a history of previous head injury, neurological, cardiovascular, endocrinological or mental disease, medicated hyperlipidemia, malignancies, abuse of alcohol or medicines and smoking (over 10 cigarettes daily). Inclusion criteria were: previous hysterectomy for a benign reason and postmenopausal status (serum follicle stimulating hormone (FSH) level over 26 U/l). Finally, 65 women were approved for the study.

Originally the study was a prospective, randomized, placebo-controlled, double-blind, cross-over trial. It included three different periods in which different medications were administered: three months of estrogen/placebo therapy, a one month wash-out period and three months of placebo/estrogen therapy. The women were randomized into two groups, where the other group received first a placebo and then estrogen and the other received first estrogen and then a placebo. Women completed questionnaires at the beginning of the study and after the both periods. After the survey women got to choose if they wanted to continue with the hormone replacement therapy (HRT) or not.

Questionnaires were sent to the same women six years later. The intention was to estimate the present QoL of the women. Also their use of HRT, possible chronic diseases and medications were evaluated.

This study is the 17 year follow-up study to the investigation described above. The goal is to measure the QoL of the same women and estimate the factors affecting it in late postmenopausal age. The questionnaires used are the Women's Health Questionnaire (WHQ), the Beck Depression Inventory (BDI), the Basic Nordic Sleep Questionnaire (BNSQ) and a common questionnaire to define the women's current life situation, their education and working background, their state of health, medications, the use of HRT and recent life events. The women also filled in the same questionnaires 17 years ago in relation to the first part of the study, and six years after it relating to the first follow-up study. The results of this study are compared to the former investigation results. The above mentioned randomization system is not used this time but the women are processed as only one group. The women are now acting as their own controls and their answers are compared to the responses they gave 17 years earlier. In this way it is possible to determine, if the woman's QoL has changed during aging, and if the change is for the better or worse. The women were already postmenopausal 17 years ago, so the effect of climacterium should be bypassed by now. Therefore, when the results of this study are compared to the former results, it is possible to separate the effect of the climacterium, and on the other hand, the effects of aging, on the QoL and on some symptoms attached to the perimenopausal phase.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Turku, Finlândia, 20100
        • Recrutamento
        • University of Turku and Turku University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

64 anos a 82 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

community sample of the area of Turku

Descrição

Inclusion Criteria:

  • a previous hysterectomy for benign reason
  • postmenopausal status (serum follicle stimulating hormone (FSH) level over 26 U/l)

Exclusion Criteria:

  • a history of previous head injury
  • a chronic somatic or mental disease
  • abuse of alcohol or medicines
  • smoking (over 10 cigarettes daily)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
late menopause

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
quality of life
Prazo: seventeen years
seventeen years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Riina Katainen, MD, University of Turku and Turku University Hospital
  • Diretor de estudo: Päivi Polo, MD,PhD, University of Turku and Turku University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • T56/2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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