- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01953380
Intervention Study to Evaluate the Importance of Information Given to Patients With Contact Allergy (ISICA-13)
2017년 4월 11일 업데이트: Andreas Sonesson, Region Skane
The purpose of this study is to determine whether extended information given to patients with contact allergy improves knowledge, treatment efficacy and daily functioning.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, 스웨덴, 22185
- Hudmottagningen SUS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with suspected contact allergy
- Age above 18 years
- Participants have given informed consent
Exclusion Criteria:
- Mental or language disabilities
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: extended information
Extended information on specific allergy
|
|
|
간섭 없음: Information according to clin. routine
Information according to clinical routine
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
knowledge
기간: one year after inclusion
|
knowledge about specific contact allergies and exposure, assessed by questionnaire, a modified version of Nordic Occupational Skin Questionnaire NOSQ-2002/Long, and patient records.
|
one year after inclusion
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
clinical improvement
기간: one year after inclusion
|
assessed by questionnaire, a modified version of Nordic Occupational Skin Questionnaire NOSQ-2002/Long, and patient records.
|
one year after inclusion
|
|
quality of life
기간: one year after inclusion
|
assessed by questionnaire, Dermatology Life Quality Index (DLQI).
|
one year after inclusion
|
|
effect on daily functioning
기간: one year after inclusion
|
assessed by questionnaire, a modified version of Nordic Occupational Skin Questionnaire NOSQ-2002/Long, and Dermatology Life Quality Index (DLQI).
|
one year after inclusion
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andreas Sonesson, MD PhD, Region Skåne, Hudkliniken SUS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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