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Intervention Study to Evaluate the Importance of Information Given to Patients With Contact Allergy (ISICA-13)

2017年4月11日 更新者:Andreas Sonesson、Region Skane
The purpose of this study is to determine whether extended information given to patients with contact allergy improves knowledge, treatment efficacy and daily functioning.

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Skåne
      • Lund、Skåne、瑞典、22185
        • Hudmottagningen SUS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients with suspected contact allergy
  • Age above 18 years
  • Participants have given informed consent

Exclusion Criteria:

  • Mental or language disabilities

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:extended information
Extended information on specific allergy
无干预:Information according to clin. routine
Information according to clinical routine

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
knowledge
大体时间:one year after inclusion
knowledge about specific contact allergies and exposure, assessed by questionnaire, a modified version of Nordic Occupational Skin Questionnaire NOSQ-2002/Long, and patient records.
one year after inclusion

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
clinical improvement
大体时间:one year after inclusion
assessed by questionnaire, a modified version of Nordic Occupational Skin Questionnaire NOSQ-2002/Long, and patient records.
one year after inclusion
quality of life
大体时间:one year after inclusion
assessed by questionnaire, Dermatology Life Quality Index (DLQI).
one year after inclusion
effect on daily functioning
大体时间:one year after inclusion
assessed by questionnaire, a modified version of Nordic Occupational Skin Questionnaire NOSQ-2002/Long, and Dermatology Life Quality Index (DLQI).
one year after inclusion

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Andreas Sonesson, MD PhD、Region Skåne, Hudkliniken SUS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月24日

首次发布 (估计)

2013年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月11日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

extended information的临床试验

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