Phase I/II Study of Escalating Doses of Idarubicin Orally Given With Oral Cyclophosphamide, Etoposide, Prednisolone and Intravenous Rituximab in Elderly Patient With Disseminated High Grade Non Hodgkin Lymphoma
R-CHOP with doxorubicin is the standard first line treatment of high grade non-Hodgkin's lymphoma. In order to avoid central venous system insertion and reduce hospitalization time in elderly patients, we developed an oral chemotherapy treatment: " OROCIEP"trial.
Nineteen patients were enrolled and 127 chemotherapy cycles were available for toxicities. The estimated two-years overall survival was 74%. The main haematological toxicity was neutropenia.
This study is still ongoing to confirm recommended dose of oral anthracycline.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86000
- CHU De Poitiers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- CD20-positive diffuse large B-cell lymphoma.WHO classification (55)
- Written informed consent
- Age > 65 and < 80 years
- Performance status (ECOG) <3
- measurable disease
- Serology HIV negative, Hepatites B, Hepatites C negative
Exclusion Criteria:
- Serology HIV positive, Hepatite B positive, Hepatite C positive
- Cardiac failure.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: idarubicin
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Maximum tolerated dose of idarubicin
기간: 9 months
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9 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Remission rate after 4 cycles and 8 cycles
기간: 9 months
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9 months
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OROCIEP
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