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Intranasal Insulin for Weight Management During Smoking Cessation

2018년 12월 7일 업데이트: Ajna Hamidovic
This FDA-approved (IND# 120700) study will evaluate efficacy of intranasal insulin in reducing snack intake and reducing postprandial free fatty acid levels in abstinent smokers.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • UNM College of Pharmacy
      • Albuquerque, New Mexico, 미국
        • UNM College of Pharmacy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • smokers (>10 cig/day) for the past 1 year
  • normosmic olfactory function

Exclusion Criteria:

  • previous/current use of insulin
  • current Diagnostic and Statistical Manual-IV-Revised (DSM-IV-R) Axis I disorder
  • current pregnancy (or lactation)
  • lifetime history of endocrine disease
  • excessive alcohol use (>25 standard units of alcohol/week)
  • current use of illicit drugs
  • current use of a smoking cessation aid (NRT, Chantix or Wellbutrin), or a psychotropic agent
  • local infections, inflammation, structural abnormalities, or other nasal pathology
  • current use of any medications administered intranasally, including intranasal steroids

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Intranasal Insulin First
Intranasal Insulin First, Placebo Second
의약품: 비강내 인슐린
위약 비교기: Placebo First
Placebo First, Intranasal Insulin Second
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Amount Eaten in Taste Test
기간: 90 minutes
90 minutes

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Nicotine Cravings Measured by Questionnaire of Smoking Urges
기간: 210 minutes
Range: 7-70. Higher scores mean worse outcome
210 minutes

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ajna Hamidovic

수사관

  • 수석 연구원: Ajna Hamidovic, PharmD, University of New Mexico

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 120700

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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