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Efficacy of Sound Insulation and Music Therapy on the Comfort of Mechanically Ventilated Patients Admitted to Intensive Care Unit

2021년 7월 24일 업데이트: Marina Mateu-Capel, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Randomized Clinical Trial to Assess the Effect of Sound Insulation and Music Therapy on the Comfort of Mechanically Ventilated Patients Admitted to Intensive Care Unit

The purpose of this study is to assess the effect of sound insulation and music therapy on the comfort of mechanically ventilated patients admitted to intensive care unit measured by the Bispectral Index (BIS), the Ramsay sedation scale and the Behaviour Pain Scale (BPS)

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, 스페인, 08243
        • Fundació Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients of both sexes
  • Patients over 18 years old
  • Patients with a level of consciousness BIS ≥ 50

Exclusion Criteria:

  • Patients with withholding treatment
  • Patients with partial or complete reduction of hearing in one or both ears
  • Patients with altered mental states: psychosis, schizophrenia, paranoia, neurosis, etc.
  • Patients with acute disease of the central nervous system: stroke, coma, encephalopathic process, etc.
  • Patients with an axillary temperature > 37.5º

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: GROUP A: Sound isolation / Music therapy
  • PREINTERVENTION: First hour. The patient will remain under the usual conditions of intensive care unit
  • INTERVENTION: Second hour. Sound isolation
  • INTERVENTION: Third hour. Music therapy
  • POSTINTERVENTION: Fourth hour. The patient will remain under the usual conditions of intensive care unit
행동: Sound isolation / Music therapy

Sound isolation: we will used headphones Noise Candelling HI-FI Polk Audio UF 8000 Control Talk for sound isolation.

Music therapy: we will used relaxing Zen music. Light Reiki Touch (Album: Merlin's Magic; Composer: Andreas Mock. Published in 1995 by Inner Worl Music)
활성 비교기: GROUP B: Music therapy / Sound isolation
  • PREINTERVENTION: First hour. The patient will remain under the usual conditions of intensive care unit
  • INTERVENTION: Second hour. Music therapy
  • INTERVENTION: Third hour. Sound isolation
  • POSTINTERVENTION: Fourth hour. The patient will remain under the usual conditions of intensive care unit
행동: Sound isolation / Music therapy

Sound isolation: we will used headphones Noise Candelling HI-FI Polk Audio UF 8000 Control Talk for sound isolation.

Music therapy: we will used relaxing Zen music. Light Reiki Touch (Album: Merlin's Magic; Composer: Andreas Mock. Published in 1995 by Inner Worl Music)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Bispectral Index (BIS)
기간: Up to 4 hours
Up to 4 hours
Ramsay sedation scale
기간: Up to 4 hours
Up to 4 hours
Behaviour Pain Scale (BPS)
기간: Up to 4 hours
Up to 4 hours

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Blood pressure
기간: Up to 4 hours
Up to 4 hours
Heart rate
기간: Up to 4 hours
Up to 4 hours
Respiratory frequency
기간: Up to 4 hours
Up to 4 hours
Endotracheal aspirations
기간: Up to 4 hours
Up to 4 hours
Administration of sedatives drugs
기간: Up to 4 hours
Up to 4 hours
Administration of vasodilator and vasoconstrictor drugs
기간: Up to 4 hours
Up to 4 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

수사관

  • 수석 연구원: Marina Mateu, BSc, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CEIC 13/36

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