Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficacy of Sound Insulation and Music Therapy on the Comfort of Mechanically Ventilated Patients Admitted to Intensive Care Unit

24 juli 2021 bijgewerkt door: Marina Mateu-Capel, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Randomized Clinical Trial to Assess the Effect of Sound Insulation and Music Therapy on the Comfort of Mechanically Ventilated Patients Admitted to Intensive Care Unit

The purpose of this study is to assess the effect of sound insulation and music therapy on the comfort of mechanically ventilated patients admitted to intensive care unit measured by the Bispectral Index (BIS), the Ramsay sedation scale and the Behaviour Pain Scale (BPS)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spanje, 08243
        • Fundació Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients of both sexes
  • Patients over 18 years old
  • Patients with a level of consciousness BIS ≥ 50

Exclusion Criteria:

  • Patients with withholding treatment
  • Patients with partial or complete reduction of hearing in one or both ears
  • Patients with altered mental states: psychosis, schizophrenia, paranoia, neurosis, etc.
  • Patients with acute disease of the central nervous system: stroke, coma, encephalopathic process, etc.
  • Patients with an axillary temperature > 37.5º

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: GROUP A: Sound isolation / Music therapy
  • PREINTERVENTION: First hour. The patient will remain under the usual conditions of intensive care unit
  • INTERVENTION: Second hour. Sound isolation
  • INTERVENTION: Third hour. Music therapy
  • POSTINTERVENTION: Fourth hour. The patient will remain under the usual conditions of intensive care unit
Gedragsmatig: Sound isolation / Music therapy

Sound isolation: we will used headphones Noise Candelling HI-FI Polk Audio UF 8000 Control Talk for sound isolation.

Music therapy: we will used relaxing Zen music. Light Reiki Touch (Album: Merlin's Magic; Composer: Andreas Mock. Published in 1995 by Inner Worl Music)
Actieve vergelijker: GROUP B: Music therapy / Sound isolation
  • PREINTERVENTION: First hour. The patient will remain under the usual conditions of intensive care unit
  • INTERVENTION: Second hour. Music therapy
  • INTERVENTION: Third hour. Sound isolation
  • POSTINTERVENTION: Fourth hour. The patient will remain under the usual conditions of intensive care unit
Gedragsmatig: Sound isolation / Music therapy

Sound isolation: we will used headphones Noise Candelling HI-FI Polk Audio UF 8000 Control Talk for sound isolation.

Music therapy: we will used relaxing Zen music. Light Reiki Touch (Album: Merlin's Magic; Composer: Andreas Mock. Published in 1995 by Inner Worl Music)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bispectral Index (BIS)
Tijdsspanne: Up to 4 hours
Up to 4 hours
Ramsay sedation scale
Tijdsspanne: Up to 4 hours
Up to 4 hours
Behaviour Pain Scale (BPS)
Tijdsspanne: Up to 4 hours
Up to 4 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Blood pressure
Tijdsspanne: Up to 4 hours
Up to 4 hours
Heart rate
Tijdsspanne: Up to 4 hours
Up to 4 hours
Respiratory frequency
Tijdsspanne: Up to 4 hours
Up to 4 hours
Endotracheal aspirations
Tijdsspanne: Up to 4 hours
Up to 4 hours
Administration of sedatives drugs
Tijdsspanne: Up to 4 hours
Up to 4 hours
Administration of vasodilator and vasoconstrictor drugs
Tijdsspanne: Up to 4 hours
Up to 4 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marina Mateu, BSc, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CEIC 13/36

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intensive Care-afdelingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren