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응급 개복술 결과의 병원 규모 관계

2024년 5월 20일 업데이트: University of Edinburgh

소개

'응급 개복술'은 사망률과 질병률의 상당한 위험을 수반하는 것으로 알려진 일반적으로 수행되는 일련의 절차를 가리키는 포괄적인 용어입니다. 이전 연구에서는 영국 내 응급 개복술 결과에 병원 간 상당한 차이가 있는 것으로 나타났습니다. 병원 시술량의 차이로 설명될 수 있는 개복술 후 결과에 유의미한 차이가 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

목표

이 연구의 목적은 병원 시술량에 따라 달라지는 스코틀랜드의 응급 개복술 결과를 비교하는 것입니다.

행동 양식

이 연구 연구는 NHS 국립 서비스 스코틀랜드 정보 서비스 부서(ISD)의 행정 데이터를 활용하는 후향적 관찰 조사입니다. 환자 에피소드는 응급 개복술에 대한 일련의 절차 코드로 식별됩니다.

1차 결과 측정은 위험 조정 30일/입원환자 사망률이고, 2차 결과 측정은 30일 재입원율, 30일 재수술 비율 및 입원 기간입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 목적은 스코틀랜드 응급 개복술 결과에서 병원 시술량-결과 관계의 가능성을 탐구하는 것입니다.

이는 2001년 1월 1일부터 2010년 12월 31일까지 스코틀랜드에서 수행된 모든 응급 개복술에 대한 후향적 연구입니다. 이는 NHS National Services Scotland의 정보 서비스 부서(ISD)에서 정기적으로 수집된 행정 데이터를 사용합니다.

응급 개복술은 주로 장관에 대한 비선택적 복부 시술로 정의됩니다. 그러한 경우는 일련의 절차적 코드를 사용하여 식별되며, 이는 현지 기록에 대해 검증됩니다.

이 연구에 데이터를 제공할 레지스트리는 Scottish Morbidity Record 01(SMR01)이며, 전체 제목은 "일반/급성 입원환자 및 당일 사례 데이터세트"입니다(http://www.adls.ac.uk 참조). /nhs-스코틀랜드/일반-급성-입원환자-일-사례-smr01/?세부사항). SMR01은 ISD에 의해 대조되고 관리되며, 입원 환자 또는 주간 진료를 제공하는 모든 스코틀랜드 NHS 제공자에게는 데이터 제출이 필수입니다. 매년 약 140만 개의 레코드가 추가됩니다. 진단은 국제질병분류(ICD)-10 표준에 따라 코드화되며, 절차는 영국 인구조사통계청(OPCS) 표준에 따라 코드화되며, 최신 버전은 버전 4.5입니다. SMR01의 데이터 품질은 높으며 정기적인 내부 감사를 통해 보장됩니다. 2010년 정확도 감사에서는 Main Condition은 88%의 정확도로, Main Procedure는 94%의 정확도로 기록되었습니다.

본 연구를 위해 제공된 추출에서 데이터 불일치가 확인된 경우 가능한 경우 ISD의 데이터 검색 지원 팀을 통해 추가 설명을 얻을 것입니다. SMR01은 데이터 완성도가 매우 높습니다. 그러나 상당한 양의 데이터가 누락되거나 사용할 수 없는 경우 데이터 대치의 필요성이 탐구될 것입니다.

연구 기간은 복강경 수술이 널리 시행되는 시대에 맞춰 현재의 진료에 대한 평가를 제공하고자 실용적으로 결정되었습니다.

또한 검정력 계산에서는 이것이 사망률 차이를 입증할 수 있는 적절한 표본 크기를 제공할 것이라고 제안했습니다. 최근 논문에서는 응급 개복술의 30일 사망률이 14.9%인 것으로 나타났습니다(Saunders DI, Murray D, Pichel AC, Varley S, Peden CJ. 응급 개복술 후 사망률의 변화: 영국 응급 개복술 네트워크(UK Emergency Laparotomy Network)의 첫 번째 보고서. J Anaesth 형제님. 2012년 9월 1;109(3):368-75.)

우리는 2%의 사망률 차이(절대)를 감지할 수 있기를 원했습니다. 알파는 0.05, 검정력은 0.9로 지정되었습니다. G Power 3.1.7의 chi-2 테스트를 사용하여, 이 차이를 나타내기 위해서는 총 N 5221이 필요한 것으로 결정되었습니다. 이미 인용된 연구에서는 35개 병원이 3개월 간의 진료에 대한 데이터를 제출하여 총 1,853명의 환자를 확보했습니다. 우리는 한 병원이 연간 212건의 개복술을 완료하는 것으로 추정했습니다. 현재 스코틀랜드에는 31개의 성인 수술 센터가 있어 연간 6,565건의 개복 수술이 이루어지고 있습니다. 스코틀랜드 병원의 작은 규모를 수용하더라도 이는 입원 기간의 임상적으로 유의미한 차이를 탐지하는 데 10년 코호트가 충분해야 함을 보여줍니다.

병원은 연구 기간 동안 수행된 시술 횟수에 따라 높음, 중간, 낮음의 3분위수로 배치됩니다.

이 연구에서는 위험 조정 30일/입원 환자 사망률을 1차 결과로 비교하고, 2차 결과로는 30일 재입원율, 30일 재수술률 및 수술 후 입원 기간을 비교할 예정입니다. 나이, 성별, 동반질환과 같은 잠재적으로 유의미한 교란 변수는 단변량 모델에서 예측 가치에 대해 연구되고, 여전히 유의미한 경우 다변량 모델에 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Multiple Locations, 영국
        • All Scottish NHS Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 응급 개복술을 받은 모든 스코틀랜드 성인 거주자

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 내에 응급 개복술을 받은 18세 이상의 모든 환자

제외 기준:

  • 스코틀랜드에 거주하지 않는 환자
  • 단일 환자의 다중 개복술은 이전 퇴원과 신규 병원 입원 사이에 6개월 이상이 경과하지 않는 한 별도의 지표 사건으로 계산되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
고용량 병원
시술량이 많은 상위 3분위에 있는 병원
중규모 병원
시술량의 중간 삼분위수에 있는 병원
규모가 작은 병원
시술량이 가장 낮은 삼분위수의 병원입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 시술 후 30일 이내 또는 지속적인 입원 기간(최대 12.5년)

입원환자 또는 시술 후 30일 이내 사망.

이는 완전한 국가 데이터 세트를 사용한 후향적 연구로, 첫 번째 입원은 데이터 수집 시점으로부터 12.5년이 지났고 마지막 입원은 데이터 수집 시점으로부터 2.5년 전이었습니다. 이론적으로 최대 체류 기간은 12.5년입니다.

사망은 Registrar General의 사망 데이터베이스에 연결된 SMR01에서 인식됩니다.

시술 후 30일 이내 또는 지속적인 입원 기간(최대 12.5년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입학
기간: 지수 배출 후 30일 이내
퇴원일로부터 30일 이하의 병원 전문 분야 재입원.
지수 배출 후 30일 이내
수술 후 체류 기간
기간: 개복일부터 퇴원일까지(전일) - 최대 12.5년

(전체) 개복일부터 퇴원일까지의 일수입니다. 비

이는 완전한 국가 데이터 세트를 사용한 후향적 연구로, 첫 번째 입원은 데이터 수집 시점으로부터 12.5년이 지났고 마지막 입원은 데이터 수집 시점으로부터 2.5년 전이었습니다. 이론적으로 최대 체류 기간은 12.5년입니다.

개복일부터 퇴원일까지(전일) - 최대 12.5년
재수술
기간: 지수입원 내(이론적으로 최대 12.5년) 또는 퇴원 후 30일 이내

개복술 이후 및 입원 기간 내에 또는 퇴원 후 30일 이내에 복부 시술이 발생한 경우.

위와 같이 본 연구는 완전한 국가 데이터 세트를 사용한 후향적 연구로서 첫 번째 입원은 데이터 수집 시점으로부터 12.5년 후, 마지막 입원은 데이터 수집 시점으로부터 2.5년 전이다. 인덱스 입학을 위한 이론적 최대 체류 기간은 12.5년입니다.

지수입원 내(이론적으로 최대 12.5년) 또는 퇴원 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ewen M Harrison, FRCS, PhD, University of Edinburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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