Взаимосвязь госпитального объема в результатах экстренной лапаротомии

Целью данного исследования является изучение возможности связи объема больничных процедур и результатов в результатах экстренной лапаротомии в Шотландии.

Это ретроспективное исследование всех экстренных лапаротомий, выполненных в Шотландии в период с 1 января 2001 г. по 31 декабря 2010 г. Он будет использовать регулярно собираемые административные данные из Отдела информационных услуг (ISD) Национальной службы здравоохранения Шотландии.

Экстренная лапаротомия будет определяться как неплановая абдоминальная процедура, в первую очередь на кишечной трубке; и такие случаи будут выявляться с помощью набора процессуальных кодексов, которые будут сверяться с местными записями.

Реестр, который будет предоставлять данные для этого исследования, — это шотландский журнал заболеваемости 01 (SMR01), полное название которого — «Набор данных по общим/острым стационарным и дневным случаям» (см. http://www.adls.ac.uk). /nhs-scottland/general-acute-interracial-day-case-smr01/?detail). SMR01 сопоставляется и администрируется ISD, а представление данных является обязательным для всех шотландских поставщиков стационарной или дневной помощи NHS. Ежегодно добавляется около 1,4 миллиона записей. Диагнозы кодируются в соответствии со стандартами Международной классификации болезней (МКБ)-10, а процедуры кодируются в соответствии со стандартами Управления статистики переписи населения (OPCS) Соединенного Королевства, самой последней из которых является версия 4.5. Качество данных в SMR01 высокое и подтверждается регулярными внутренними аудитами. В ходе аудита точности 2010 года основное состояние было записано с точностью 88%, а основная процедура — с точностью 94%.

Если в выдержке, предоставленной для данного исследования, выявлены несоответствия данных, дополнительные разъяснения будут получены, где это возможно, с помощью группы поддержки поиска данных ISD. Полнота данных в SMR01 очень высока. Однако в тех случаях, когда значительные объемы данных отсутствуют или непригодны для использования, будет изучена необходимость вменения данных.

Период исследования был выбран прагматично из-за желания дать оценку современной практике, полностью соответствующей эпохе широко практикуемой лапароскопической хирургии.

Расчет мощности также показал, что это обеспечит адекватный размер выборки для демонстрации различий в смертности. Недавняя статья показала, что 30-дневная смертность при экстренной лапаротомии составляет 14,9% (Saunders DI, Murray D, Pichel AC, Varley S, Peden CJ. Вариации смертности после экстренной лапаротомии: первый отчет Британской сети экстренной лапаротомии. Бр Дж. Анест. 1 сентября 2012 г.; 109(3): 368-75.)

Мы решили, что хотим иметь возможность обнаружить разницу в смертности (абсолютную) в 2%. Альфа была указана как 0,05 и степень 0,9. Используя тест хи-2 в G Power 3.1.7, было установлено, что для проявления этой разницы необходимо общее число N 5221. В уже упомянутом исследовании 35 больниц представили данные за 3 месяца практики, всего 1853 пациента. Мы экстраполировали данные, чтобы оценить, что в одной больнице выполняется 212 лапаротомий в год. В настоящее время в Шотландии существует 31 хирургический центр для взрослых, в результате чего ежегодно проводится 6565 лапаротомий. Даже если принять во внимание меньший размер шотландских больниц, это показывает, что 10-летняя когорта должна быть более чем достаточной для выявления клинически значимой разницы в продолжительности пребывания.

Больницы будут размещены в тертилях высокого, среднего и низкого объема в зависимости от количества процедур, выполненных за период исследования.

В исследовании будет сравниваться скорректированная на риск 30-дневная смертность/стационарная смертность в качестве основного исхода с вторичными исходами, такими как частота 30-дневных повторных госпитализаций, частота 30-дневных повторных операций и продолжительность послеоперационного пребывания. Потенциально значимые вмешивающиеся переменные, такие как возраст, пол и сопутствующие заболевания, будут изучены на предмет их прогностической ценности в одномерной модели и включены в многомерную модель, если они останутся значимыми.