이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

West-China Transfusion Score for Critically-ill Patients

2014년 5월 13일 업데이트: Yiyun Deng, West China Hospital

Guidelines for blood transfusion have been issued for years. According to these guidelines, red blood cells (RBCs) transfusion should be given when the hemoglobin level is less than 6g/dL or 7g/dL and is unnecessary when the level is more than 10g/dL. However, in all the guidelines, the determination of whether RBCs should be administered when the hemoglobin level is in the range of 6~10g/dL is based on the judgment from doctors. Index of transfusion trigger for patients with hemoglobin level between 6g/dL and 10g/dL is necessary and important in clinical practice.

Based on the aim of blood transfusion that maintain the balance of oxygen supply and oxygen consumption, the investigators hypothesize that index of transfusion trigger for patients with hemoglobin level between 6g/dL and 10g/dL could be calculated by parameters including infusion rate of inotropic drugs for maintaining normal cardiac output, fraction of inspired oxygen, core temperature, and torlerance to anemia. To verify this hypothesis, the investigators present West China Transfusion Score for Critically-ill Patients(WCTS-CP) for the trigger of transfusion according to the patient's history and monitoring parameters, and the investigators design a randomized controlled clinical trial to test this score.

연구 개요

상세 설명

Anemia is a common phenomenon in critically ill patients, and blood transfusion may provide guarantee for oxygen delivery. On the other hand, blood transfusion is associated with many risks including hemolytic and nonhemolytic reactions, transfusion related acute lung injury (TRALI), and others. Besides, blood is insufficient worldwide. How to eliminate allogeneic blood transfusion is an important part in clinical practice.

Guidelines for blood transfusion have been issued for years. According to these guidelines, red blood cells (RBCs) transfusion should be given when the hemoglobin level is less than 6g/dL or 7g/dL and is unnecessary when the level is more than 10g/dL. However, in all the guidelines, the determination of whether RBCs should be administered when the hemoglobin level is in the range of 6~10g/dL is based on the judgment from specific doctors. Index of transfusion trigger for critically ill patients with hemoglobin level between 6g/dL and 10g/dL is necessary and important in clinical practice.

Based on the aim of blood transfusion that maintain the balance of oxygen supply and oxygen consumption, the investigators hypothesize that index of transfusion trigger for patients with hemoglobin level between 6g/dL and 10g/dL could be calculated by parameters including infusion rate of inotropic drugs for maintaining normal cardiac output, fraction of inspired oxygen for maintaining saturation of oxygen≧95%, core temperature, and torlerance to anemia.

The investigators set down the West China Transfusion Score for Critically-ill Patients(WCTS-CP) ,the initial score is 6. If a patient's cardiac output is normal without infusion of inotropic drugs, the heartbeat less than 100 per minute,his saturation of oxygen could be maintained more than 95%, his core temperature is less than 38℃, and he has no history of ischemic cardiovascular disease , and he is below 55 of age,his score is 6.

If a patient has one or more problems, his score should be added 1 point for each problem.

The initial WCTS-CP score is 6, and the patient's score is calculated by the sum of each item.

Score 6:The transfusion trigger is 6g/dL, and the the patient's Hemoglobin level should be maintained not less than 6g/dL.

Score 7:The transfusion trigger is 7g/dL, and the the patient's Hemoglobin level should be maintained not less than 7g/dL.

Score 8:The transfusion trigger is 8g/dL, and the the patient's Hemoglobin level should be maintained not less than 8g/dL.

Score 9:The transfusion trigger is 9g/dL, and the the patient's Hemoglobin level should be maintained not less than 9g/dL.

Score 10 or >10:The transfusion trigger is 10g/dL, and the the patient's Hemoglobin level should be maintained not less than 10g/dL.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • West China Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Height of usual place of residence less than 2,500 metres above sea level
  • Hemoglobin level possibly less than 10g/dL

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Age less than 18
  • Serious blood system diseases
  • Dysfunction of hemoglobin
  • Tumor metastasis
  • Psychopathy
  • Refuse to sign consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Transfusion trigger based on WCTS-CP
Determination of whether a patient need red blood cells transfusion or which hemoglobin level should be maintained is based on WCTS-CP
transfusion trigger for experimental group is the WCTS-CP;for active comparator is the physician's experience
활성 비교기: Transfusion trigger based on experience
Determination of whether a patient need red blood cell transfusion or which hemoglobin level should be maintained is base on the physician's experience
transfusion trigger for experimental group is the WCTS-CP;for active comparator is the physician's experience

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Incidence of death and serious complications
기간: 28 days
28 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Transfusion rate and transfusion volume of red blood cells
기간: 28 days
28 days
ventilator-free days in 28 days
기간: 28 days
The time that patients do not need ventilaton support
28 days
length of stay in ICU or in hospital
기간: 28 days
28 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jin Liu, M.D, West China Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ethics-42

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다