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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02141139
수술 전후 염증 및 유방암 결과
2014년 5월 14일 업데이트: Seok Jin Nam, Samsung Medical Center
수술 전후 기간 동안 NSAIDs를 사용한 염증 억제는 유방암의 예후에 영향을 미칠 수 있습니다.
NSAIDS(비스테로이드성 항염증제)가 여러 암을 예방할 수 있다는 사실이 점차 인식되고 있습니다.
유방암에서는 NSAIDS(비스테로이드성 소염진통제)의 역할이 제시되었으나 일관된 결과는 없었다.
수술은 암 환자의 염증의 주요 원인입니다.
따라서 우리는 NSAIDS에 의한 수술 전후 염증 예방과 유방암 결과 사이의 연관성을 알고 싶습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1568
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 수술을 받은 유방암 환자
제외 기준:
- 기저질환(주요심장질환, 폐질환, 응고병증)
- 주요심리질환(주요우울증, 정신분열증, 조증)
- 임신
- 류마티스 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 컨트롤 암
약물이나 아세트아미노펜 없음
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실험적: NSAIDS(케토로락 정맥주사, 이부프로펜)
케토로락 IV(수술 직전) 및 이부프로펜 1주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무병 생존
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 5 년
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5 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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호중구-림프구 비율(NLR), 알부민, 염증성 혈액 검사실(CRP)
기간: POD 1~2주(수술 직후 기간)
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POD 1~2주(수술 직후 기간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009-11-036
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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