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Infiammazione perioperatoria e risultato del cancro al seno

14 maggio 2014 aggiornato da: Seok Jin Nam, Samsung Medical Center

La soppressione dell'infiammazione mediante l'uso di FANS durante il periodo perioperatorio può influenzare la prognosi del cancro al seno.

È sempre più riconosciuto che i FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) potrebbero prevenire i diversi tipi di cancro. Nel cancro al seno, è stato suggerito il ruolo dei FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei). Tuttavia, non ci sono stati risultati coerenti. la chirurgia è la principale causa di infiammazione per i malati di cancro. Pertanto, vogliamo conoscere l'associazione tra la prevenzione dell'infiammazione perioperatoria con i FANS e gli esiti del cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1568

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro al seno che hanno subito l'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • malattie mediche di base (malattie cardiache gravi, malattie polmonari, coagulopatia)
  • grave malattia psicologica (depressione maggiore, schizofrenia, disturbo maniacale)
  • gravidanza
  • pazienti affetti da malattie reumatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo
nessun farmaco o paracetamolo
Sperimentale: FANS (ketorolac per via endovenosa, ibuprofene)
ketorolac IV (appena prima dell'intervento chirurgico) e ibuprofene per 1 settimana
Droga: FANS (ketorolac e ibuprofene)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
rapporto neutrofili-linfociti (NLR), albumina, laboratorio di sangue infiammatorio (CRP)
Lasso di tempo: POD 1-2 settimane (immediato periodo postoperatorio)
POD 1-2 settimane (immediato periodo postoperatorio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-11-036

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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