고관절 골절의 외과적 고정을 위한 진통을 위한 단발 근막 장골 신경 차단 대 대퇴 신경 차단
2018년 1월 23일 업데이트: Changi General Hospital
고관절 골절의 외과적 고정술 후 진통을 위한 단발근막장골차단술과 대퇴신경차단술의 비교 무작위 대조 시험
고관절 골절은 노인 인구에서 흔하며 수술 전후의 통증과 관련이 있습니다.
고관절 골절 수술을 받은 환자의 현재 통증 관리에는 경구용 진통제, 아편유사제(예: 모르핀) 및 수술 부위를 마비시키기 위해 고관절에 공급하는 신경 근처에 국소 마취제를 주입하는 국소 마취 기술의 조합이 포함됩니다.
오피오이드에는 특히 노인 환자의 경우 많은 부작용이 있으므로 국소 마취 기법을 사용하면 오피오이드 사용 및 관련 부작용을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
이는 환자의 회복과 입원 기간을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 529889
- Changi General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 골절의 외과적 고정이 예정된 환자
- 단독 전자간 골절 환자
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 1~3
- 스스로 동의할 수 있는 환자
제외 기준:
- 동의를 할 수 없거나 의사소통/협조할 수 없는 환자
- 강력한 오피오이드(모르핀, 옥시코돈) 또는 스테로이드를 정기적으로 복용하는 환자
- 국소 마취제 또는 연구에 포함된 모든 약물에 알레르기가 있는 환자
- 응고장애/혈소판감소증, 주사부위 국소감염 등 척추마취에 금기인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대퇴 신경 차단
절차: 초음파 유도 대퇴 신경 차단 약물: Ropivacaine 0.5% 30mls
|
로피바카인 0.5% 함유 초음파 유도 대퇴 신경 차단제 30ml
다른 이름들:
Ropivacaine 0.5% 30mls를 사용한 근막 장골 차단에 대한 초음파 유도 추간상 접근법
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 근막 일리아카 블록
절차: 근막 장골 차단에 대한 초음파 유도 사타구니 접근 방식 약물: Ropivacaine 0.5% 30mls
|
로피바카인 0.5% 함유 초음파 유도 대퇴 신경 차단제 30ml
다른 이름들:
Ropivacaine 0.5% 30mls를 사용한 근막 장골 차단에 대한 초음파 유도 추간상 접근법
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 최대 24시간
|
휴식 및 동적 통증 점수는 개입 전, 개입 후 30분(및 척추 마취를 위한 위치 지정 시), 수술 후 1시간 및 개입 후 24시간에 얻습니다.
|
최대 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 요구 사항/소비
기간: 개입 후 처음 24시간 동안(수술 중 포함)
|
개입 후 처음 24시간 동안 추가 오피오이드가 필요한 경우 오피오이드 관련 부작용 기록도 보관됩니다.
|
개입 후 처음 24시간 동안(수술 중 포함)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입과 관련된 합병증
기간: 개입 후 24시간에
|
혈종, 감염, 장기간의 신경학적 결손, 낙상의 발생을 포함
|
개입 후 24시간에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yean Chin Lim, MBBS, MMed, Changi General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014/453/D
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .