单次注射髂筋膜阻滞与股神经阻滞镇痛用于髋部骨折手术固定
2018年1月23日 更新者：Changi General Hospital
比较单次髂筋膜阻滞与股神经阻滞在髋部骨折手术固定后镇痛效果的随机对照试验
髋部骨折在我们的老年人群中很常见，并且与手术前后的疼痛有关。
目前对髋部骨折手术患者的疼痛管理包括口服止痛药、阿片类药物（如吗啡）和区域麻醉技术的组合，其中包括在供应髋关节的神经附近注射局部麻醉药物以麻醉手术部位。
由于阿片类药物有很多副作用，尤其是对老年患者，区域麻醉技术可以帮助减少阿片类药物的使用和相关的副作用。
这可能会促进他们的康复并延长住院时间
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、529889
- Changi General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行髋部骨折手术固定的患者
- 孤立性粗隆间骨折患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 1 至 3
- 能够自行表示同意的患者
排除标准：
- 患者无法给予同意或无法沟通/合作
- 经常服用强阿片类药物（吗啡、羟考酮）或类固醇的患者
- 对局麻药或研究中包含的任何药物过敏的患者
- 有腰麻禁忌证的患者，如凝血障碍/血小板减少症和注射部位局部感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：股神经阻滞
程序：超声引导股神经阻滞药物：罗哌卡因 0.5% 30mls
|
超声引导股神经阻滞罗哌卡因 0.5% 30 毫升
其他名称：
使用罗哌卡因 0.5% 30 毫升超声引导下腹股沟上入路髂筋膜阻滞
其他名称：
|
|
有源比较器：髂筋膜阻滞
程序：超声引导腹股沟上入路髂筋膜阻滞药物：罗哌卡因 0.5% 30 毫升
|
超声引导股神经阻滞罗哌卡因 0.5% 30 毫升
其他名称：
使用罗哌卡因 0.5% 30 毫升超声引导下腹股沟上入路髂筋膜阻滞
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分
大体时间：长达 24 小时
|
在干预前、干预后 30 分钟（以及脊髓麻醉定位时）、术后 1 小时和干预后 24 小时获得静息和动态疼痛评分
|
长达 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阿片类药物的需求/消费
大体时间：干预后的前 24 小时（包括术中）
|
在任何阿片类药物相关副作用的干预记录后的前 24 小时内需要额外的阿片类药物
|
干预后的前 24 小时（包括术中）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与干预相关的并发症
大体时间：干预后 24 小时
|
包括血肿、感染、长期神经功能障碍、跌倒
|
干预后 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yean Chin Lim, MBBS, MMed、Changi General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月31日
首次发布 (估计)
2015年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月23日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.