- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02573922
척추 수술을 받는 환자에서 오피오이드 유발 장 기능 장애 (oksineukir)
2015년 10월 9일 업데이트: Merja Kokki, Kuopio University Hospital
본 연구에서 일차 목표는 옥시코돈과 비교하여 옥시코돈-날록손 조합이 척추 수술을 받는 만성 오피오이드 치료 유무에 관계없이 오피오이드 유도 변비를 감소시키는지 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, 핀란드, 70029
- Kuopio University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 17 - 35kg/m2
- 선택적 척추 수술
- 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
- 사용한 약물에 대한 알레르기
- 옥시코돈 약물에 대한 다른 금기 사항
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥시코돈-날록손
옥시코돈-날록손 서방형 정제 1일 2회
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활성 비교기: 옥시코돈
옥시코돈 연장 방출 정제 1일 2회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
오피오이드 유발 변비
기간: 수술일로부터 21일까지
|
오피오이드 유발 변비는 장 기능 지수로 평가되었습니다.
|
수술일로부터 21일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kuronen M, Kokki H, Nyyssonen T, Savolainen S, Kokki M. Life satisfaction and pain interference in spine surgery patients before and after surgery: comparison between on-opioid and opioid-naive patients. Qual Life Res. 2018 Nov;27(11):3013-3020. doi: 10.1007/s11136-018-1961-x. Epub 2018 Aug 2.
- Kokki M, Kuronen M, Naaranlahti T, Nyyssonen T, Pikkarainen I, Savolainen S, Kokki H. Opioid-Induced Bowel Dysfunction in Patients Undergoing Spine Surgery: Comparison of Oxycodone and Oxycodone-Naloxone Treatment. Adv Ther. 2017 Jan;34(1):236-251. doi: 10.1007/s12325-016-0456-9. Epub 2016 Dec 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KUH24-02-2012
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옥시코돈에 대한 임상 시험
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University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Stanford UniversityMayo Clinic; University of British Columbia; Albert Einstein College of Medicine; Vanderbilt... 그리고 다른 협력자들완전한