- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02573922
Opioidien aiheuttama suolen toimintahäiriö potilailla, joille tehdään selkäydinleikkaus (oksineukir)
perjantai 9. lokakuuta 2015 päivittänyt: Merja Kokki, Kuopio University Hospital
Tässä tutkimuksessa ensisijaisena tavoitteena oli arvioida, vähentääkö oksikodoni-naloksoni-yhdistelmä verrattuna oksikodoniin opioidien aiheuttamaa ummetusta potilailla, joilla on krooninen opioidihoito ja jotka joutuvat selkäleikkaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Suomi, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 17 - 35 kg/m2
- valinnainen selkärangan leikkaus
- saatu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- allergia käytetyille lääkkeille
- muut oksikodonilääkkeen vasta-aiheet
- ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Oksikodoni-naloksoni
Oksikodoni-naloksoni-depottabletti kahdesti päivässä
|
|
Active Comparator: Oksikodoni
Oksikodoni depottabletti kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
opioidien aiheuttama ummetus
Aikaikkuna: leikkauksesta 21 päivään asti
|
Opioidien aiheuttama ummetus arvioitiin suolen toimintaindeksillä
|
leikkauksesta 21 päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kuronen M, Kokki H, Nyyssonen T, Savolainen S, Kokki M. Life satisfaction and pain interference in spine surgery patients before and after surgery: comparison between on-opioid and opioid-naive patients. Qual Life Res. 2018 Nov;27(11):3013-3020. doi: 10.1007/s11136-018-1961-x. Epub 2018 Aug 2.
- Kokki M, Kuronen M, Naaranlahti T, Nyyssonen T, Pikkarainen I, Savolainen S, Kokki H. Opioid-Induced Bowel Dysfunction in Patients Undergoing Spine Surgery: Comparison of Oxycodone and Oxycodone-Naloxone Treatment. Adv Ther. 2017 Jan;34(1):236-251. doi: 10.1007/s12325-016-0456-9. Epub 2016 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Ummetus
- Suoliston sairaudet
- Opioidien aiheuttama ummetus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Narkoottiset antagonistit
- Naloksoni
- Oksikodoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUH24-02-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oksikodoni
-
Max DieterichUniversity of RostockValmis