- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02607670
Phase 2 Study of TAT4 Gel for Reduction of Nasolabial Folds
2016년 1월 2일 업데이트: Topokine Therapeutics, Inc.
A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of TAT4 Gel for the Reduction of Nasolabial Folds
This is a Phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled study of TAT4 Gel for the reduction of moderate to severe nasolabial folds.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
111
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국
- 모병
- Topokine Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Moderate to severe, bilateral nasolabial folds
- Must understand and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women
- History of skin hypersensitivity of atopic dermatitis
- Any illness of disease that, in the investigator's opinion, would make trial participation inadvisable
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TAT4 Gel
The participant will apply TAT4 Gel to the nasolabial fold area once daily.
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|
위약 비교기: Placebo
The participant will apply Placebo Gel to the nasolabial fold area once daily.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Nasolabial Fold Severity Scale (Clinician-Reported)
기간: Day 91
|
Day 91
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TAT4 B1
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일치하는 위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병