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Phase 2 Study of TAT4 Gel for Reduction of Nasolabial Folds

2016年1月2日 更新者:Topokine Therapeutics, Inc.

A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of TAT4 Gel for the Reduction of Nasolabial Folds

This is a Phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled study of TAT4 Gel for the reduction of moderate to severe nasolabial folds.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

111

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国
        • 招聘中
        • Topokine Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Moderate to severe, bilateral nasolabial folds
  • Must understand and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women
  • History of skin hypersensitivity of atopic dermatitis
  • Any illness of disease that, in the investigator's opinion, would make trial participation inadvisable

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:TAT4 Gel
The participant will apply TAT4 Gel to the nasolabial fold area once daily.
安慰剂比较:Placebo
The participant will apply Placebo Gel to the nasolabial fold area once daily.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Nasolabial Fold Severity Scale (Clinician-Reported)
大体时间:Day 91
Day 91

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (预期的)

2016年8月1日

研究完成 (预期的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月16日

首次发布 (估计)

2015年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月2日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TAT4 B1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

匹配安慰剂的临床试验

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