microRNAs Tool for Stratifying Stage II Colon Cancer
2015년 12월 29일 업데이트: Wu Song, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
microRNAs Tool for Stratifying Stage II Colon Cancer:a Perspective Study of Adjuvant Chemotherapy
The investigators discover the investigators' miRNA tool can be a useful tool to predict the patients with stage II colon who can benefit from chemotherapy.Then the investigators plan to make an observation study that may validation this tool.
연구 개요
상세 설명
This is an observation study.
The investigators recruit patients who agree to use their postoperative specimen for miRNA tool examination and receive the investigators' follow up.Their receiving chemotherapy or not will decided by their doctors.
The investigators just see whether the stratifying tool could predict prognosis.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
630
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zehong Chen, master
- 전화번호: +8613751773229
- 이메일: Stevenchen8@qq.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- FisrtSunYetsen
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연락하다:
- Zehong Chen, master
- 전화번호: 8613751773229
- 이메일: stevenchen8@qq.com
-
연락하다:
- Wu Song, doctor
- 전화번호: 8613751773229
- 이메일: songwu@mail.sysu.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The patients who had stage II colon cancer and received surgery.They agree to use miRNA tool to test their postoperative specimen.
설명
Inclusion Criteria:
- The informed consent has been obtained from the patient.
- With confirmed diagnosis of stage II colon cancer.
- With moderate/good ECOG health rating (PS): 0-1 score.
- The patient receive no anti-cancer treatment before primary surgery.
- The patient receive radical operation for colon cancer with negative margin.
Exclusion Criteria:
- With severe comorbidities, such as cardiovascular disease, chronic obstructive pulmonary disease, diabetes mellitus, and chronic renal dysfunction.
- With bad compliance or contraindication to enrollment.
- Pregnant woman or lactating woman.
- With contraindication to receive adjuvant chemotherapy.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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high risk group
the miRNA tool predict this group of patients as "high risk"
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patients to be assessed by the miRNA tool.
MicroRNA tool contains miRNA of miR-21、miR-20a-5p、miR-103a-3p、miR-106b-5p、miR-143-5p and miR-215.
Investigators evaluate these miRNA status of surgical specimens using qRT-PCR and calculate their risk score(risk score =(0.108×status of miR-21-5p)+(0.086×status of miR-20a-5p)+(0.240×status of miR-103a-3p)+(0.095×status of miR-106b-5p)- (0.238×status of miR-143-5p)-(0.237×status of miR-215),low expression status equals 0 and high expression status equals 1.Then we determine the patients who with a score higher than 1 as exposed patient.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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DFS
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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OS
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wu Song, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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