microRNAs Tool for Stratifying Stage II Colon Cancer
29 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Wu Song, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
microRNAs Tool for Stratifying Stage II Colon Cancer:a Perspective Study of Adjuvant Chemotherapy
The investigators discover the investigators' miRNA tool can be a useful tool to predict the patients with stage II colon who can benefit from chemotherapy.Then the investigators plan to make an observation study that may validation this tool.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is an observation study.
The investigators recruit patients who agree to use their postoperative specimen for miRNA tool examination and receive the investigators' follow up.Their receiving chemotherapy or not will decided by their doctors.
The investigators just see whether the stratifying tool could predict prognosis.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
630
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zehong Chen, master
- Numer telefonu: +8613751773229
- E-mail: Stevenchen8@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- FisrtSunYetsen
-
Kontakt:
- Zehong Chen, master
- Numer telefonu: 8613751773229
- E-mail: stevenchen8@qq.com
-
Kontakt:
- Wu Song, doctor
- Numer telefonu: 8613751773229
- E-mail: songwu@mail.sysu.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The patients who had stage II colon cancer and received surgery.They agree to use miRNA tool to test their postoperative specimen.
Opis
Inclusion Criteria:
- The informed consent has been obtained from the patient.
- With confirmed diagnosis of stage II colon cancer.
- With moderate/good ECOG health rating (PS): 0-1 score.
- The patient receive no anti-cancer treatment before primary surgery.
- The patient receive radical operation for colon cancer with negative margin.
Exclusion Criteria:
- With severe comorbidities, such as cardiovascular disease, chronic obstructive pulmonary disease, diabetes mellitus, and chronic renal dysfunction.
- With bad compliance or contraindication to enrollment.
- Pregnant woman or lactating woman.
- With contraindication to receive adjuvant chemotherapy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
high risk group
the miRNA tool predict this group of patients as "high risk"
|
patients to be assessed by the miRNA tool.
MicroRNA tool contains miRNA of miR-21、miR-20a-5p、miR-103a-3p、miR-106b-5p、miR-143-5p and miR-215.
Investigators evaluate these miRNA status of surgical specimens using qRT-PCR and calculate their risk score(risk score =(0.108×status of miR-21-5p)+(0.086×status of miR-20a-5p)+(0.240×status of miR-103a-3p)+(0.095×status of miR-106b-5p)- (0.238×status of miR-143-5p)-(0.237×status of miR-215),low expression status equals 0 and high expression status equals 1.Then we determine the patients who with a score higher than 1 as exposed patient.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
DFS
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
OS
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wu Song, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015[112]
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .