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Simplified Versus Conventional Technique for Complete Denture Fabrication.

2016년 1월 7일 업데이트: Ana Luísa de Barros Pascoal, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Quality of Life, Patient Satisfaction, Quality of Dentures, Masticatory Efficiency, Presence of Temporomandibular Dysfunction and Costs Analysis of Simplified and Conventional Techniques for Complete Denture Fabrication

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a simplified technique of conventional dentures fabrication, comparing it to a traditional technique, by evaluating the impact of oral health on quality of life, satisfaction of individuals and chewing efficiency as well assessing the quality of prosthetics and TMD. Furthermore, the cost involved in the manufacture of dentures through technique simplified will be compared to the cost involved in the traditional technique.

연구 개요

상세 설명

The traditional technique will be conducted through a protocol used by most dental schools in Brazil and described in some clinical trials as a conventional technique for dentures fabrication. On simplified technical functional molding step is deleted, and thus the orientation planes are made directly on the resulting models of the initial molding alginate, and the mounting of the models is performed in semiadjustable articulators random with the aid of an auxiliary table 15 degrees with semiadjustable articulators fixed to the slope. To evaluate the impact on oral health quality of life of individuals will be used the Brazilian version of Oral Health Impact Profile for edentulous patients (OHIP-Edent) for evaluation of patient satisfaction will use a specific questionnaire assessing the quality of the prostheses will be carried out through a specific exam, to assess the presence of TMD, all subjects will be evaluated through the RDC / TMD, for assessing the efficiency masticatory chewing capsules are used, the costs involved in the manufacture of prostheses will be calculated according to the material consumption used during the making of the prosthesis. All subjects will be assessed before making the prostheses and 90 days after installation of new dentures during this period will be held regular control visits. The data will be evaluated in order descriptive by numbers and proportions, moreover, it will be statistically evaluated by means of suitable tests.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Edentulous individuals for more than one year and total bimaxillary prosthesis users that need a couple of new prostheses.

Exclusion Criteria:

Pathological changes of alveolar ridges, motor problems and systemic diseases that may influence on the individual's adaptation to the prosthesis.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Complete conventional dentures
Complete dentures fabricated by conventional technique.

The typical operations of conventional technique will be carried out dentures fabrication and clinical appointments and laboratory steps will be necessary until denture insertion:

Preliminary impression using irreversible hydrocolloid in a stock trays; Individual acrylic resin trays fabrication; Functional impressions using Zinc oxide-eugenol paste and low fusion compound in a individual acrylic resin trays; Maxillary occlusion rims fabrication; Maxillary occlusion rims fabrication adjustments, Centric relation records and transference of the maxillary occlusion rims positions to semiadjustable articulators using a facebow; Setting of teeth in wax; Complete denture wax try-in; Insertion, instructions and postinsertion appointments.

다른 이름들:
  • Complete traditional dentures
활성 비교기: Complete simplified dentures
Complete dentures fabricated by simplified technique
For a complete simplified denture fabrication, individual acrylic resin trays fabrication and functional impressions steps will be deleted, and the facebow for transference of the maxillary occlusion rims positions to semiadjustable articulators will be replaced by the table Camper.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quality of life
기간: Baseline = day 0
To assess the impact of oral health on quality of life individuals will be used the Brazilian version of Oral Health Impact Profile for edentulous patients (OHIP-Edent). The inventory shall be applied by a masked examiner.
Baseline = day 0
Patient satisfaction
기간: Baseline = day 0
Patient satisfaction about complete dentures will be access using a questionnaire that assesses aspects related to overall quality of prosthesis, as well as comfort, aesthetics, retention, phonetics and mastication.
Baseline = day 0
Masticatory efficiency
기간: Three months
The evaluation of the masticatory efficiency will be conducted through chewing capsules.
Three months
Quality of life
기간: Three months
To assess the impact of oral health on quality of life individuals will be used the Brazilian version of Oral Health Impact Profile for edentulous patients (OHIP-Edent). The inventory shall be applied by a masked examiner.
Three months
Patient satisfaction
기간: Three month
Patient satisfaction about complete dentures will be access using a questionnaire that assesses aspects related to overall quality of prosthesis, as well as comfort, aesthetics, retention, phonetics and mastication.
Three month

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Costs analysis
기간: Baseline = day 0
Assessment of the costs involved in the dentures fabrication will be calculated according to the methodology applied by Takanashi et al. 2004.
Baseline = day 0
Quality of dentures
기간: Three months
Assessment of the technical quality of dentures will be done using an examination that analyzes 14 variables: Selection of artificial teeth; Arrangement of the anterior teeth; Interocclusal distance; Stability of the upper and lower prosthesis; Language space; Centric occlusion; Occlusion during the excursive movements; Retention of upper and lower dentures; Edge of the upper prosthesis extension; Edge of the lower prosthesis extension; facets; Positioning of the posterior teeth.
Three months
Temporomandibular dysfunction
기간: Baseline = day 0
To evaluate the presence of TMD, all subjects will be assessed through RDC / TMD translated and validated to Portuguese by a masked examiner.
Baseline = day 0
Temporomandibular dysfunction
기간: Three month
To evaluate the presence of TMD, all subjects will be assessed through RDC / TMD translated and validated to Portuguese by a masked examiner.
Three month

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Patricia dos Santos Calderon, Doctor, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Simplified versus conventional

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