Simplified Versus Conventional Technique for Complete Denture Fabrication.
7 de janeiro de 2016 atualizado por: Ana Luísa de Barros Pascoal, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Quality of Life, Patient Satisfaction, Quality of Dentures, Masticatory Efficiency, Presence of Temporomandibular Dysfunction and Costs Analysis of Simplified and Conventional Techniques for Complete Denture Fabrication
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a simplified technique of conventional dentures fabrication, comparing it to a traditional technique, by evaluating the impact of oral health on quality of life, satisfaction of individuals and chewing efficiency as well assessing the quality of prosthetics and TMD.
Furthermore, the cost involved in the manufacture of dentures through technique simplified will be compared to the cost involved in the traditional technique.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The traditional technique will be conducted through a protocol used by most dental schools in Brazil and described in some clinical trials as a conventional technique for dentures fabrication.
On simplified technical functional molding step is deleted, and thus the orientation planes are made directly on the resulting models of the initial molding alginate, and the mounting of the models is performed in semiadjustable articulators random with the aid of an auxiliary table 15 degrees with semiadjustable articulators fixed to the slope.
To evaluate the impact on oral health quality of life of individuals will be used the Brazilian version of Oral Health Impact Profile for edentulous patients (OHIP-Edent) for evaluation of patient satisfaction will use a specific questionnaire assessing the quality of the prostheses will be carried out through a specific exam, to assess the presence of TMD, all subjects will be evaluated through the RDC / TMD, for assessing the efficiency masticatory chewing capsules are used, the costs involved in the manufacture of prostheses will be calculated according to the material consumption used during the making of the prosthesis.
All subjects will be assessed before making the prostheses and 90 days after installation of new dentures during this period will be held regular control visits.
The data will be evaluated in order descriptive by numbers and proportions, moreover, it will be statistically evaluated by means of suitable tests.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Edentulous individuals for more than one year and total bimaxillary prosthesis users that need a couple of new prostheses.
Exclusion Criteria:
Pathological changes of alveolar ridges, motor problems and systemic diseases that may influence on the individual's adaptation to the prosthesis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Complete conventional dentures
Complete dentures fabricated by conventional technique.
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The typical operations of conventional technique will be carried out dentures fabrication and clinical appointments and laboratory steps will be necessary until denture insertion: Preliminary impression using irreversible hydrocolloid in a stock trays; Individual acrylic resin trays fabrication; Functional impressions using Zinc oxide-eugenol paste and low fusion compound in a individual acrylic resin trays; Maxillary occlusion rims fabrication; Maxillary occlusion rims fabrication adjustments, Centric relation records and transference of the maxillary occlusion rims positions to semiadjustable articulators using a facebow; Setting of teeth in wax; Complete denture wax try-in; Insertion, instructions and postinsertion appointments.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Complete simplified dentures
Complete dentures fabricated by simplified technique
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For a complete simplified denture fabrication, individual acrylic resin trays fabrication and functional impressions steps will be deleted, and the facebow for transference of the maxillary occlusion rims positions to semiadjustable articulators will be replaced by the table Camper.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quality of life
Prazo: Baseline = day 0
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To assess the impact of oral health on quality of life individuals will be used the Brazilian version of Oral Health Impact Profile for edentulous patients (OHIP-Edent).
The inventory shall be applied by a masked examiner.
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Baseline = day 0
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Patient satisfaction
Prazo: Baseline = day 0
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Patient satisfaction about complete dentures will be access using a questionnaire that assesses aspects related to overall quality of prosthesis, as well as comfort, aesthetics, retention, phonetics and mastication.
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Baseline = day 0
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Masticatory efficiency
Prazo: Three months
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The evaluation of the masticatory efficiency will be conducted through chewing capsules.
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Three months
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Quality of life
Prazo: Three months
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To assess the impact of oral health on quality of life individuals will be used the Brazilian version of Oral Health Impact Profile for edentulous patients (OHIP-Edent).
The inventory shall be applied by a masked examiner.
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Three months
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Patient satisfaction
Prazo: Three month
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Patient satisfaction about complete dentures will be access using a questionnaire that assesses aspects related to overall quality of prosthesis, as well as comfort, aesthetics, retention, phonetics and mastication.
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Three month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Costs analysis
Prazo: Baseline = day 0
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Assessment of the costs involved in the dentures fabrication will be calculated according to the methodology applied by Takanashi et al. 2004.
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Baseline = day 0
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Quality of dentures
Prazo: Three months
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Assessment of the technical quality of dentures will be done using an examination that analyzes 14 variables: Selection of artificial teeth; Arrangement of the anterior teeth; Interocclusal distance; Stability of the upper and lower prosthesis; Language space; Centric occlusion; Occlusion during the excursive movements; Retention of upper and lower dentures; Edge of the upper prosthesis extension; Edge of the lower prosthesis extension; facets; Positioning of the posterior teeth.
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Three months
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Temporomandibular dysfunction
Prazo: Baseline = day 0
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To evaluate the presence of TMD, all subjects will be assessed through RDC / TMD translated and validated to Portuguese by a masked examiner.
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Baseline = day 0
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Temporomandibular dysfunction
Prazo: Three month
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To evaluate the presence of TMD, all subjects will be assessed through RDC / TMD translated and validated to Portuguese by a masked examiner.
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Three month
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Patricia dos Santos Calderon, Doctor, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Simplified versus conventional
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