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브라질 기관의 유방암 전향적 평가 - 프로젝트 AMAZONA III

2021년 6월 14일 업데이트: Latin American Cooperative Oncology Group
이 연구의 주요 목표는 브라질 인구의 유방암 역학을 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 주요 목표는 브라질 인구의 유방암 역학을 설명하는 것입니다. 기타 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  • 인구통계학적 및 사회인구학적 프로필, 합병증 및 생식 위험, 인체측정학적 프로필 및 가족력을 ​​평가합니다.
  • 종양 등급, 에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체, HER2, Ki67과 같은 해부학적 데이터를 통해 유방 종양 면역표현형을 특성화합니다.
  • 진단 당시의 선별 검사, 주요 증상 및 암 단계를 설명하십시오.
  • 초기 암 치료 및 수술, 방사선 요법, 화학 요법 및 내분비 요법과 같은 국소 고급 치료에 대해 설명하십시오.
  • 재발성 또는 전이성 유방암에 대한 완화 치료를 설명하십시오: 화학 요법, 방사선 요법, 비포스포네이트 등.
  • 국소 또는 미만성 재발, 전이성 암으로의 진행까지의 기간, 전체 수명 및 특정 유방암 수명과 같은 임상 결과를 평가합니다.
  • 뇌 전이, 척수 압박, 골격 관련 사건과 같은 전이성 질환의 임상 합병증을 평가합니다.
  • 인구통계학적, 사회경제적 특성, 종양의 임상-병리학적 특성, 치료, 임상 결과, 기관 유형(민간/공공) 및 임상 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 요인을 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rio de Janeiro, 브라질
        • Instituto Nacional do Câncer
      • Rio de Janeiro, 브라질
        • Oncoclínica
      • São Paulo, 브라질
        • Hospital AC Camargo
      • São Paulo, 브라질
        • Centro de Pesquisa Clínica do Hospital Israelita Albert Einstein
      • São Paulo, 브라질
        • Centro de Pesquisa Instituto do Câncer Arnaldo Vieira de Carvalho
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, 브라질
        • Clínica AMO
      • Salvador, Bahia, 브라질
        • Nucleo de Oncologia da Bahia
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, 브라질
        • Centro Regional Integrado de Oncologia (CRIO)
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, 브라질
        • Centro de Pesquisa do Setor de Ginecologia e Mama do Hospital Araújo Jorge
      • Goiânia, Goiás, 브라질
        • Unidade de Pesquisa Clínica/Hospital de Clínicas da UFG
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, 브라질
        • Unidade de Pesquisa Clínica do Hospital do Câncer de Londrina
    • Rio De Janeiro
      • Volta Redonda, Rio De Janeiro, 브라질
        • Hospital Jardim Amália
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, 브라질
        • Centro de Pesquisa Clínica da Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
    • Rio Grande Do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande Do Sul, 브라질
        • Centro de Pesquisas da Serra Gaúcha
      • Caxias do Sul, Rio Grande Do Sul, 브라질
        • Instituto de Pesquisa Clínicas para Estudos Multicêntricos da UCS
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, 브라질
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, 브라질
        • Hospital da Cidade de Passo Fundo - Clínica CITO
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, 브라질
        • Grupo de Estudos em Pesquisa de Pelotas
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
        • CPO - Pucrs
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
        • Novos Tratamentos em Câncer - Hospital Santa Casa de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, 브라질
        • CEPON
      • Itajaí, Santa Catarina, 브라질
        • Clínica de Neoplasias Litoral - Centro de Novos Tratamentos Itajaí
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질
        • Instituto Oncológico de Ribeirão Preto - InORP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최근 유방암 진단을 받은 18세 이상의 여성

설명

포함 기준:

  • 여성 ≥ 18세
  • 조직학 또는 세포학으로 입증된 침윤성 유방암 1기~4기
  • 부위 활성화 날짜 이후 침습성 원발성 BC의 새로운 병리학적 진단을 받은 환자
  • 모집 중 침윤성 유방암의 병리학적 진단(센터 활성화 6개월 전 또는 3000명의 환자 포함까지)
  • 같은 유방 또는 반대쪽 유방의 새로운 원발성 암.
  • 환자의 의료 차트를 사용할 수 있고 데이터 수집에 적합합니다.
  • 환자는 정보에 입각한 동의서에 적절하게 서명했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
브라질 인구의 유방암 역학에 대한 설명
기간: 매년, 5년 동안
매년, 5년 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
브라질 유방암 인구의 사회경제적 특성에 대한 설명
기간: 매년, 5년 동안
매년, 5년 동안
종양의 면역 표현형 마커의 특성화
기간: 매년, 5년 동안
에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체, HER2, Ki67
매년, 5년 동안
유방암 병기의 분류
기간: 매년, 5년 동안
매년, 5년 동안
브라질 유방암 환자 선별검사 설명
기간: 매년, 5년 동안
매년, 5년 동안
브라질 유방암 환자의 주요 증상
기간: 매년, 5년 동안
매년, 5년 동안
브라질 환자의 유방암 초기 치료
기간: 매년, 5년 동안
매년, 5년 동안
브라질 환자의 전이 또는 재발성 유방암에 대한 완화 치료의 종류
기간: 매년, 5년 동안
매년, 5년 동안
브라질 유방암 환자의 임상 결과
기간: 매년, 5년 동안
매년, 5년 동안
유방암 브라질 환자가 나타내는 임상 합병증의 유형
기간: 매년, 5년 동안
매년, 5년 동안
유방암 브라질 환자의 임상 결과에 영향을 미칠 수 있는 외부 요인의 특성
기간: 매년, 5년 동안
매년, 5년 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • GBECAM 0115

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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