Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve evaluatie van borstkanker in Braziliaanse instellingen - Project AMAZONA III

14 juni 2021 bijgewerkt door: Latin American Cooperative Oncology Group
Het hoofddoel van deze studie is het beschrijven van de epidemiologie van borstkanker bij de Braziliaanse bevolking

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van deze studie is het beschrijven van de epidemiologie van borstkanker bij de Braziliaanse bevolking. Andere specifieke doelen zijn:

  • Om het demografische en sociaal-demografische profiel, comorbiditeiten en reproductieve risico's, antropometrisch profiel en familiegeschiedenis te evalueren.
  • Karakteriseer het immunofenotype van borsttumoren door middel van anatomopathologische gegevens, zoals: tumorgraad, oestrogeenreceptor, progesteronreceptor, HER2, Ki67.
  • Beschrijf de screeningstesten, de belangrijkste symptomen en het kankerstadium op het moment van de diagnose.
  • Beschrijf de initiële behandeling van kanker en lokaal geavanceerde zoals chirurgie, radiotherapie, chemotherapie en endocriene therapie.
  • Beschrijf palliatieve behandeling voor recidiverende of uitgezaaide borstkanker: chemotherapie, radiotherapie, bifosfonaat en andere.
  • Evalueer de klinische uitkomsten, zoals: lokale of diffuse terugval, tijdsduur tot progressie naar gemetastaseerde kanker, globale levensduur en specifieke levensduur van borstkanker.
  • Evalueer klinische complicaties van de metastatische ziekte, zoals: hersenmetastase, compressie van het ruggenmerg, skeletgerelateerde gebeurtenissen.
  • Analyseer de demografische en sociaaleconomische kenmerken, klinisch-pathologische kenmerken van de tumor, behandeling, klinische resultaten, type instelling (privé/openbaar) en andere factoren die van invloed kunnen zijn op de klinische uitkomst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië
        • Instituto Nacional do Cancer
      • Rio de Janeiro, Brazilië
        • Oncoclínica
      • São Paulo, Brazilië
        • Hospital AC Camargo
      • São Paulo, Brazilië
        • Centro de Pesquisa Clínica do Hospital Israelita Albert Einstein
      • São Paulo, Brazilië
        • Centro de Pesquisa Instituto do Câncer Arnaldo Vieira de Carvalho
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazilië
        • Clínica AMO
      • Salvador, Bahia, Brazilië
        • Nucleo de Oncologia da Bahia
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazilië
        • Centro Regional Integrado de Oncologia (CRIO)
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brazilië
        • Centro de Pesquisa do Setor de Ginecologia e Mama do Hospital Araújo Jorge
      • Goiânia, Goiás, Brazilië
        • Unidade de Pesquisa Clínica/Hospital de Clínicas da UFG
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazilië
        • Unidade de Pesquisa Clínica do Hospital do Câncer de Londrina
    • Rio De Janeiro
      • Volta Redonda, Rio De Janeiro, Brazilië
        • Hospital Jardim Amália
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazilië
        • Centro de Pesquisa Clínica da Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
    • Rio Grande Do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande Do Sul, Brazilië
        • Centro de Pesquisas da Serra Gaúcha
      • Caxias do Sul, Rio Grande Do Sul, Brazilië
        • Instituto de Pesquisa Clínicas para Estudos Multicêntricos da UCS
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazilië
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazilië
        • Hospital da Cidade de Passo Fundo - Clínica CITO
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brazilië
        • Grupo de Estudos em Pesquisa de Pelotas
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië
        • CPO - Pucrs
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië
        • Novos Tratamentos em Câncer - Hospital Santa Casa de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië
        • CEPON
      • Itajaí, Santa Catarina, Brazilië
        • Clínica de Neoplasias Litoral - Centro de Novos Tratamentos Itajaí
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië
        • Instituto Oncológico de Ribeirão Preto - InORP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouw ≥ 18 jaar met recente diagnose van borstkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw ≥ 18 jaar oud
  • Invasieve borstkanker stadium I tot IV bewezen door histologie of cytologie
  • Patiënten met een nieuwe pathologische diagnose van invasieve primaire BC na de activeringsdatum van de site
  • Pathologische diagnose van invasieve borstkanker tijdens rekrutering (6 maanden voor activatie van het centrum of tot 3000 patiënten inbegrepen)
  • Nieuwe primaire kanker op dezelfde borst of contralaterale borst.
  • De medische kaart van de patiënt is beschikbaar en geschikt voor het verzamelen van gegevens
  • Patiënt heeft het toestemmingsformulier correct ondertekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beschrijving van de epidemiologie van borstkanker bij de Braziliaanse bevolking
Tijdsspanne: Jaarlijks, gedurende 5 jaar
Jaarlijks, gedurende 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de sociaaleconomische kenmerken van de Braziliaanse bevolking met borstkanker
Tijdsspanne: Jaarlijks, gedurende 5 jaar
Jaarlijks, gedurende 5 jaar
Karakterisering van de immunofenotypische markers van de tumor
Tijdsspanne: Jaarlijks, gedurende 5 jaar
oestrogeenreceptor, progesteronreceptor, HER2, Ki67
Jaarlijks, gedurende 5 jaar
Classificatie van stadiëring van borstkanker
Tijdsspanne: Jaarlijks, gedurende 5 jaar
Jaarlijks, gedurende 5 jaar
Beschrijving van screeningstests van borstkankerpatiënten in Brazilië
Tijdsspanne: Jaarlijks, gedurende 5 jaar
Jaarlijks, gedurende 5 jaar
Belangrijkste symptomen van patiënten met borstkanker in Brazilië
Tijdsspanne: Jaarlijks, gedurende 5 jaar
Jaarlijks, gedurende 5 jaar
Eerste behandeling voor borstkanker van Braziliaanse patiënten
Tijdsspanne: Jaarlijks, gedurende 5 jaar
Jaarlijks, gedurende 5 jaar
Type palliatieve behandeling voor metastase of recidiverende borstkanker bij Braziliaanse patiënten
Tijdsspanne: Jaarlijks, gedurende 5 jaar
Jaarlijks, gedurende 5 jaar
Klinische uitkomst van Braziliaanse borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: Jaarlijks, gedurende 5 jaar
Jaarlijks, gedurende 5 jaar
Soorten klinische complicaties die worden vertoond door Braziliaanse patiënten met borstkanker
Tijdsspanne: Jaarlijks, gedurende 5 jaar
Jaarlijks, gedurende 5 jaar
Karakterisering van externe factoren die de klinische uitkomst van Braziliaanse patiënten met borstkanker kunnen beïnvloeden
Tijdsspanne: Jaarlijks, gedurende 5 jaar
Jaarlijks, gedurende 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Medewerkers

Ministry of Health, Brazil
Avon Institute

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GBECAM 0115

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren