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H3: Healthy Minds, Healthy Children, Healthy Chicago Project Evaluation (H3)

2019년 9월 26일 업데이트: Bonnie Zima, MD MPH, University of California, Los Angeles

The goal of this project is to develop and pilot test a community-based integrated care model to improve the prevention, early detection and treatment of child mental health problems that is replicable, effective, and sustainable. Project procedures include child mental health screening, on-site brief mental health interventions, referral to specialty mental health, use of co-located child psychiatrist, detection of need for primary care in specialty mental health program. Subjects will be enrolled for 1 year, with interviews at baseline and 3, 6 and 12 months.

Dr. Bonnie Zima at UCLA has been contracted by the project funder to design and implement the evaluation of the project, which includes developing data collection procedures, training staff on implementation of data collection workflow, coordinating with sites to ensure evaluation design and IRB protocols are followed, and coordinating with both study sites to verify data reliability.

Some potential anticipated risks include being uncomfortable answering questions associated with the measures used in the study, and although unlikely, someone may access participant information that is confidential. Some benefits include helping to find ways to improve how to deliver mental health care for children served in publicly-funded primary care and mental health clinics.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

UCLA is in charge of the evaluation of the H3 project, including evaluation design and overseeing data collection by project sites. UCLA will receive data collected by each site and perform the analysis of the data for the sites to be shared with the Illinois Children's Healthcare Foundation and clinic sites. This study will evaluate an existing intervention, meaning that participation in the evaluation is not required in order to receive H3 services.

The information below is included in the evaluation design document attached in 10.1, 1.0:

The overarching goal of the Healthy Minds, Healthy Children, Healthy Chicago Initiative (H3) is to develop a community-based integrated care model to improve the prevention, early detection and treatment of child mental health problems that is replicable, effective, and sustainable.

The final study design is a longitudinal cohort study of 400 children ages 0-17 years and their families served at the two intervention clinic sites (n=200/site) The study time points are baseline, 3-, 6-, and 12-months.

The data sources are parent and youth report, and clinic administrative data when feasible for the programs to transfer these data following IRB-approved procedures. The unit of analysis is the child. The main proximal (or short term) clinical outcomes are related to the H3 intervention care processes (e.g., brief mental health interventions, referral to specialty mental health care, co-located child psychiatrist). The time period will likely vary by child depending on clinical need, but it is anticipated that most of these care processes will be provided during the early phase when the child and parent is introduced to the new care model. The main distal outcomes (or more long-term) are clinical improvement (e.g., child symptom reduction, improved functioning) and some correspond to the care process delivered (e.g., if parent receives parent training, improvement parenting skills are assessed). The time points for tracking clinical improvement are 3, 6 and 12 months after the baseline interview that is done when the parent and child are enrolled in the evaluation. The independent variables (or factors that may influence care processes and clinical outcomes) are child sociodemographic characteristics (e.g. age, sex, race/ethnicity), psychosocial complexity, and primary caregiver characteristics that the clinic team or Community Advisory Board deemed relevant (e.g., parenting stress, probable depression). Embedded within the description of a child's psychosocial complexity are indicators of social determinants (e.g. exposure to trauma) that may adversely impact a child's development and well-being.

Findings from this evaluation will provide data on the acceptability and feasibility of the H3 care models, as well as early indicators of whether these care models are promising.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

277

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60621
        • Miles Square Health Center, Englewood
      • Chicago, Illinois, 미국, 60622
        • Erie Family Health Center, West Town

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • between the ages of 0.0-16.99 years
  • speaks Spanish or English
  • screens positive for a developmental delay or mental health problem
  • referral to the H3 care program by a pediatrician based on clinical judgment
  • no prior history of receiving any H3 services in the past year

Exclusion Criteria (based on the child's characteristics):

  • 17 years old (to avoid reconsent at 12 month follow-up)
  • has previously had H3 services in the past year
  • can not speak English or Spanish

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: H3 Parent/Child Dyads
A child is eligible for the H3 partnered evaluation if he or she is: 1) between the ages of 0.0-16.99 years; 2) speaks Spanish or English; 3) screens positive for a developmental delay or mental health problem. For children in the intervention groups, the additional eligibility criteria are: 1) referral to the H3 care program by a pediatrician based on clinical judgment; and 2) no prior history of receiving any H3 services in the past year.
A community-based integrated care model to improve the prevention, early detection and treatment of child mental health problems

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
H3 intervention care processes
기간: 12 months
tracking administration (yes/no) of "brief mental health interventions", "referral to specialty mental health care", "use of co-located child psychiatrist", "detected need for primary care"
12 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mental health functioning
기간: Baseline, 3, 6 and 12 months
PHQ9
Baseline, 3, 6 and 12 months
Child development
기간: 12 monthsBaseline, 3, 6 and 12 months
Pediatric Symptom Checklist
12 monthsBaseline, 3, 6 and 12 months
Child functioning
기간: Baseline, 3, 6 and 12 months
Columbia Impairment Scale
Baseline, 3, 6 and 12 months
Response to trauma and resilience
기간: Baseline, 3, 6 and 12 months
Traumatic Events Screening Inventory
Baseline, 3, 6 and 12 months
Care process delivered
기간: Baseline, 3, 6 and 12 months
Questionnaire administered at baseline, 3, 6, and 12 months asking parent and child about any care processes that he/she received.
Baseline, 3, 6 and 12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bonnie Zima, MD, MPH, University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB#15-000757

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