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H3: Healthy Minds, Healthy Children, Healthy Chicago Project Evaluation (H3)

26. September 2019 aktualisiert von: Bonnie Zima, MD MPH, University of California, Los Angeles

The goal of this project is to develop and pilot test a community-based integrated care model to improve the prevention, early detection and treatment of child mental health problems that is replicable, effective, and sustainable. Project procedures include child mental health screening, on-site brief mental health interventions, referral to specialty mental health, use of co-located child psychiatrist, detection of need for primary care in specialty mental health program. Subjects will be enrolled for 1 year, with interviews at baseline and 3, 6 and 12 months.

Dr. Bonnie Zima at UCLA has been contracted by the project funder to design and implement the evaluation of the project, which includes developing data collection procedures, training staff on implementation of data collection workflow, coordinating with sites to ensure evaluation design and IRB protocols are followed, and coordinating with both study sites to verify data reliability.

Some potential anticipated risks include being uncomfortable answering questions associated with the measures used in the study, and although unlikely, someone may access participant information that is confidential. Some benefits include helping to find ways to improve how to deliver mental health care for children served in publicly-funded primary care and mental health clinics.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

UCLA is in charge of the evaluation of the H3 project, including evaluation design and overseeing data collection by project sites. UCLA will receive data collected by each site and perform the analysis of the data for the sites to be shared with the Illinois Children's Healthcare Foundation and clinic sites. This study will evaluate an existing intervention, meaning that participation in the evaluation is not required in order to receive H3 services.

The information below is included in the evaluation design document attached in 10.1, 1.0:

The overarching goal of the Healthy Minds, Healthy Children, Healthy Chicago Initiative (H3) is to develop a community-based integrated care model to improve the prevention, early detection and treatment of child mental health problems that is replicable, effective, and sustainable.

The final study design is a longitudinal cohort study of 400 children ages 0-17 years and their families served at the two intervention clinic sites (n=200/site) The study time points are baseline, 3-, 6-, and 12-months.

The data sources are parent and youth report, and clinic administrative data when feasible for the programs to transfer these data following IRB-approved procedures. The unit of analysis is the child. The main proximal (or short term) clinical outcomes are related to the H3 intervention care processes (e.g., brief mental health interventions, referral to specialty mental health care, co-located child psychiatrist). The time period will likely vary by child depending on clinical need, but it is anticipated that most of these care processes will be provided during the early phase when the child and parent is introduced to the new care model. The main distal outcomes (or more long-term) are clinical improvement (e.g., child symptom reduction, improved functioning) and some correspond to the care process delivered (e.g., if parent receives parent training, improvement parenting skills are assessed). The time points for tracking clinical improvement are 3, 6 and 12 months after the baseline interview that is done when the parent and child are enrolled in the evaluation. The independent variables (or factors that may influence care processes and clinical outcomes) are child sociodemographic characteristics (e.g. age, sex, race/ethnicity), psychosocial complexity, and primary caregiver characteristics that the clinic team or Community Advisory Board deemed relevant (e.g., parenting stress, probable depression). Embedded within the description of a child's psychosocial complexity are indicators of social determinants (e.g. exposure to trauma) that may adversely impact a child's development and well-being.

Findings from this evaluation will provide data on the acceptability and feasibility of the H3 care models, as well as early indicators of whether these care models are promising.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

277

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60621
        • Miles Square Health Center, Englewood
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60622
        • Erie Family Health Center, West Town

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • between the ages of 0.0-16.99 years
  • speaks Spanish or English
  • screens positive for a developmental delay or mental health problem
  • referral to the H3 care program by a pediatrician based on clinical judgment
  • no prior history of receiving any H3 services in the past year

Exclusion Criteria (based on the child's characteristics):

  • 17 years old (to avoid reconsent at 12 month follow-up)
  • has previously had H3 services in the past year
  • can not speak English or Spanish

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: H3 Parent/Child Dyads
A child is eligible for the H3 partnered evaluation if he or she is: 1) between the ages of 0.0-16.99 years; 2) speaks Spanish or English; 3) screens positive for a developmental delay or mental health problem. For children in the intervention groups, the additional eligibility criteria are: 1) referral to the H3 care program by a pediatrician based on clinical judgment; and 2) no prior history of receiving any H3 services in the past year.
A community-based integrated care model to improve the prevention, early detection and treatment of child mental health problems

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
H3 intervention care processes
Zeitfenster: 12 months
tracking administration (yes/no) of "brief mental health interventions", "referral to specialty mental health care", "use of co-located child psychiatrist", "detected need for primary care"
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mental health functioning
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 and 12 months
PHQ9
Baseline, 3, 6 and 12 months
Child development
Zeitfenster: 12 monthsBaseline, 3, 6 and 12 months
Pediatric Symptom Checklist
12 monthsBaseline, 3, 6 and 12 months
Child functioning
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 and 12 months
Columbia Impairment Scale
Baseline, 3, 6 and 12 months
Response to trauma and resilience
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 and 12 months
Traumatic Events Screening Inventory
Baseline, 3, 6 and 12 months
Care process delivered
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 and 12 months
Questionnaire administered at baseline, 3, 6, and 12 months asking parent and child about any care processes that he/she received.
Baseline, 3, 6 and 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bonnie Zima, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB#15-000757

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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