감잎 추출물의 항당뇨 효과
2016년 3월 13일 업데이트: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
항당뇨병에 대한 감잎 추출물의 8주 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 임상 시험
연구자들은 혈당에 대한 감잎 추출물의 효능과 안전성을 평가하기 위해 8주간 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 인간 실험을 수행했습니다.
연구자들은 공복 혈당, 식후 혈당, 인슐린, C-펩티드 및 HbA1c를 포함한 당뇨병 관련 매개변수의 변화를 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-75세
- 공복 혈당(FPG) 100~140 mg/dL 또는 식후 혈당(PPG) 140~250 mg/dL
제외 기준:
- FPG 140mg/dL 이상
- 2시간 PPG 200mg/dL 이상
- 제1형 당뇨병 또는 HbA1c 9.0% 이상
- 지난 4주 이내에 코르티코스테로이드 치료
- 심혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료 순서 1
PLE(감잎추출물) 8주 동안 하루 1회 위약으로 8주 동안 하루 1회 투여.
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감잎추출물(PLE), 크로스오버 디자인
플라시보, 크로스오버 디자인
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활성 비교기: 치료 순서 2
8주 동안 하루에 한 번 위약을 8주 동안 하루에 한 번 PLE로 교차합니다.
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감잎추출물(PLE), 크로스오버 디자인
플라시보, 크로스오버 디자인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 및 식후 혈장 포도당
기간: 기준일 57일, 85일 및 141일
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기준일 57일, 85일 및 141일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 혈장 인슐린
기간: 기준선 및 57일, 85일 및 141일
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기준선 및 57일, 85일 및 141일
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C-펩티드
기간: 기준선 및 57일, 85일 및 141일
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기준선 및 57일, 85일 및 141일
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당화혈색소(HbA1c)
기간: 기준선 및 57일, 85일 및 141일
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기준선 및 57일, 85일 및 141일
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아디포넥틴
기간: 기준선 및 57일, 85일 및 141일
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기준선 및 57일, 85일 및 141일
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렙틴
기간: 기준선 및 57일, 85일 및 141일
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기준선 및 57일, 85일 및 141일
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저항하다
기간: 기준선 및 57일, 85일 및 141일
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기준선 및 57일, 85일 및 141일
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염증 표지자
기간: 기준선 및 57일, 85일 및 141일
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기준선 및 57일, 85일 및 141일
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종양 괴사 인자 알파(TNF-α)
기간: 기준선 및 57일, 85일 및 141일
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기준선 및 57일, 85일 및 141일
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인터루킨-6(IL-6)
기간: 기준선 및 57일, 85일 및 141일
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기준선 및 57일, 85일 및 141일
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단핵구 화학유인물질 단백질-1(MCP-1)
기간: 기준선 및 57일, 85일 및 141일
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기준선 및 57일, 85일 및 141일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
당뇨병 전단계에 대한 임상 시험
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US Department of Veterans AffairsUniversity of Maryland; National Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging...완전한
감잎추출물에 대한 임상 시험
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Northwestern UniversityUniversity of California, San Francisco모집하지 않고 적극적으로
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University Hospitals Cleveland Medical Center알려지지 않은