Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Persimmon Leaf -uutteen diabeteksen vastaiset vaikutukset

sunnuntai 13. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Kahdeksan viikkoa kestänyt, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kakilehtiuutteen ristikkäinen kliininen diabeteksen vastainen tutkimus

Tutkijat suorittivat kahdeksan viikkoa kestäneen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun crossover-ihmistutkimuksen arvioidakseen kakilehtiuutteen tehoa ja turvallisuutta verensokerin suhteen. Tutkijat mittaavat muutoksia diabetekseen liittyvissä parametreissa, mukaan lukien paastoverenglukoosi, aterian jälkeinen verensokeri, insuliini, C-peptidi ja HbA1c.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-75 vuotta
  • Paastoverenglukoosi (FPG) 100–140 mg/dl tai aterian jälkeinen verensokeri (PPG) 140–250 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • FPG yli 140 mg/dl
  • 2h PPG yli 200 mg/dl
  • Tyypin 1 diabetes tai HbA1c yli 9,0 %
  • kortikosteroidihoitoa viimeisen 4 viikon aikana
  • sydän-ja verisuonitauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitojakso 1
PLE (kakilehtiuute) kerran päivässä 8 viikon ajan, risteytys lumelääkkeeseen kerran päivässä 8 viikon ajan.
Ravintolisä: Kaki lehtiuute
Persimmon lehtiuute (PLE), crossover-muotoilu
Ravintolisä: Plasebo
Placebo, crossover-muotoilu
Active Comparator: Hoitojakso 2
Plasebo kerran vuorokaudessa 8 viikon ajan, jatketaan PLE:lle kerran päivässä 8 viikon ajan.
Ravintolisä: Kaki lehtiuute
Persimmon lehtiuute (PLE), crossover-muotoilu
Ravintolisä: Plasebo
Placebo, crossover-muotoilu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paasto ja aterian jälkeinen plasman glukoosi
Aikaikkuna: peruspäivät 57, 85 ja 141
peruspäivät 57, 85 ja 141

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman insuliinin paasto
Aikaikkuna: perusviiva ja päivät 57, 85 ja 141
perusviiva ja päivät 57, 85 ja 141
C-peptidi
Aikaikkuna: perusviiva ja päivät 57, 85 ja 141
perusviiva ja päivät 57, 85 ja 141
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: perusviiva ja päivät 57, 85 ja 141
perusviiva ja päivät 57, 85 ja 141
adiponektiini
Aikaikkuna: perusviiva ja päivät 57, 85 ja 141
perusviiva ja päivät 57, 85 ja 141
leptiini
Aikaikkuna: perusviiva ja päivät 57, 85 ja 141
perusviiva ja päivät 57, 85 ja 141
vastustaa
Aikaikkuna: perusviiva ja päivät 57, 85 ja 141
perusviiva ja päivät 57, 85 ja 141
Tulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: perusviiva ja päivät 57, 85 ja 141
perusviiva ja päivät 57, 85 ja 141
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α)
Aikaikkuna: perusviiva ja päivät 57, 85 ja 141
perusviiva ja päivät 57, 85 ja 141
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: perusviiva ja päivät 57, 85 ja 141
perusviiva ja päivät 57, 85 ja 141
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1 (MCP-1)
Aikaikkuna: perusviiva ja päivät 57, 85 ja 141
perusviiva ja päivät 57, 85 ja 141

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chonbuk National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WJG-HG-PLE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabetes

Kliiniset tutkimukset Kaki lehtiuute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa