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Fit for Dialysis: Research-based Film as a Knowledge Translation Strategy

2016년 4월 25일 업데이트: Pia Kontos, Toronto Rehabilitation Institute
Exercise training for older hemodialysis patients can greatly improve many of the negative effects and poor health outcomes associated with end-stage kidney disease. Exercise has yet to be incorporated effectively and systematically into routine care. Exercise programs remain rare. When such programs are implemented, their participation rates vary, and they neglect home and community-based activities, as well as the involvement of family caregivers to support and reinforce exercise. This study is intended to address these limitations by introducing a highly accessible and compelling educational film, Fit for Dialysis, designed to introduce, motivate, and sustain exercise for wellness amongst older hemodialysis patients, and exercise counseling and support by family caregivers, nephrologists, and nurses. The objective of this clinical trial is to determine whether and in what ways Fit for Dialysis improves outcomes and influences knowledge/attitudes regarding the importance of exercise-based principles of wellness in the context of end-stage renal disease. Ultimately Fit for Dialysis could be used as a model for dialysis education that supports guideline recommendations that exercise be incorporated into the care and treatment of dialysis patients.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

The study introduces a highly accessible and compelling educational film designed to introduce, motivate, and sustain patient exercise for wellness amongst older hemodialysis patients, and exercise counseling and support by nephrology staff and family caregivers. Fit for Dialysis is a filmed drama that is based on focus group research with older hemodialysis patients, family caregivers, and health care practitioners that highlighted patients' desire to exercise as well as discouragement of patients to do so by overprotective families, and nurses' preferences for patient sedentariness during hemodialysis. Fit for Dialysis was tailored to the exigencies of out-patient hemodialysis settings by acknowledging and providing a roadmap to overcome the disciplinary silos and paternalism towards patients which inhibit exercise during hemodialysis, and highlighting some of the life circumstances that may influence patients' self-management of exercise behaviours at home and in the community.

In order to advance our understanding of the ways in which Fit for Dialysis influences participant outcomes, a prospective 2-site parallel intervention trial will be implemented that will compare the film + a 16-week exercise program in one hospital, with a 16-week exercise-only program in another hospital. Each hospital will have a 12-week follow-up. Qualitative and quantitative methods will be used including semi-structured interviews, and physical fitness and activity measures. These data will be used to explore the impact of Fit for Dialysis on: the knowledge/attitudes of patients, family caregivers, and staff regarding exercise-based principles of wellness; the education, motivation, or maintenance of patient exercise during dialysis, at home, and in the community; adherence to exercise prescription; and patient physical fitness and activity outcomes. The study will also explore factors related to family caregivers, nephrologists, nurses, and hospital administrators, and patients' home and community environments that may impact the successful uptake of the key messages of Fit for Dialysis.

In the intervention site (film+exercise hospital), 30 patients will view Fit for Dialysis and participate in the exercise program; at the exercise-only hospital, 30 patients will only exercise. A family caregiver of each participating patient will either view Fit for Dialysis and read an information letter on the benefits and contraindications of exercise (in the film+exercise hospital), or will only read the information letter (in the exercise-only hospital). In the film+exercise hospital, five nephrologists, 10 nurses and 3 administrators will also view the film. In both hospitals, 10 patients, 10 family caregivers, 10 nurses, 5 nephrologists, 3 administrators, and the physiotherapist assistants will be interviewed.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M3M 0B2
        • 모병
        • Humber River Hospital - Wilson Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M8Z 6A4
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • St. Joseph's Health Centre - Satellite Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Have conversational ability in English
  • Have a medical diagnosis of hemodialysis-dependent end-stage renal disease
  • Are a registered hemodialysis patient in the hospital for at least 3 months
  • Receive ≥ 2 in-centre hemodialysis sessions per week
  • Are ambulatory (with or without aids)
  • Are deemed medically eligible by their nephrologist to participate in an exercise program that includes stretching, strengthening, and cardiovascular components
  • Have a family caregiver who agrees to participate in the exercise program and keep a log of exercises on non-dialysis days

Exclusion Criteria:

  • Currently participating in regular physical activity (structured exercise that includes a cardiovascular and/or strengthening component ≥ 3 times/week for ≥ 10 min/session

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervention
A research-based film (Fit for Dialysis) and a 16-week exercise program involving activities during dialysis, at home, and in the community.
A 15-minute research-based film that explores the barriers and facilitators regarding exercise participation by older hemodialysis patients and support by nephrology staff and family caregivers, and a 16-week exercise program involving activities during dialysis, at home, and in the community.
간섭 없음: Control
The 16-week exercise program involving activities during dialysis, at home, and in the community.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Adherence measured by the percentage of time participants achieved at least 70% of prescribed targets of minutes and intensity of exercise per week.
기간: 1-16 weeks
1-16 weeks
Change in functional exercise capacity measured by the 2-Minute Walk Test
기간: 0, 8, 16, 28 weeks
0, 8, 16, 28 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Change in number of steps using a pedometer
기간: 0, 8, 16, 28 weeks
0, 8, 16, 28 weeks
Change in basic mobility using the Timed Up and Go
기간: 0, 8, 16, 28 weeks
0, 8, 16, 28 weeks
Change in self-assessment of functional of capacities and peak metabolic equivalents using the Duke Activity Status Index
기간: 0, 8, 16, 28 weeks
0, 8, 16, 28 weeks
Change in upper extremity strength as a predictor of mortality and deteriorating health using the Grip Strength Test
기간: 0, 8, 16, 28 weeks
0, 8, 16, 28 weeks
Change in the frequency of mild, moderate, and strenuous bouts of exercise using the Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
기간: 1-16, 28 weeks
1-16, 28 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pia Kontos, PhD, University Health Network, Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14-7507-DE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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Fit for Dialysis에 대한 임상 시험

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