자외선 차단 지수 분석(SPF 분석 19009)
2018년 12월 11일 업데이트: Bayer
자외선 차단 지수(SPF) 검정: UVA 차단 인자 검정 최소 지속 색소 침착 용량
인간 피부에 대한 자외선 차단 인자 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Union, New Jersey, 미국, 07083
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- UVB 테스트를 위한 Fitzpatrick 피부 유형 l, ll 및/또는 lll. UVA 테스트를 위한 Fitzpatrick 피부 유형 ll, lll 및/또는 lV.
- 남성과 여성.
- 18~70세 사이.
- HRL SHF(Subject History Form)에서 확인된 양호한 건강.
- 서명하고 날짜를 기입한 사전 동의서.
- HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 양식에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
- 명확한 MED(최소 홍반 선량) 또는 MPPD(최소 지속 색소 침착 선량)
제외 기준:
- 다른 연구실 또는 진료소에서 시험 중인 피험자.
- 자외선 차단제, 화장품 및 세면도구, 국소 약물 및/또는 자외선에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성.
- 의료 전문가가 진단한 기존 피부 질환(예: 건선, 습진 등)이 연구에 방해가 됩니다.
- 기존의 다른 의학적 상태(예: 성인 천식, 당뇨병).
- 검사 시작 1주일 이내에 항히스타민제 또는 코르티코스테로이드로 치료하십시오.
- 검사 시작 전 2주 이내에 항생제 치료.
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 만성 약물.
- 알려진 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베이987517
각 테스트 사이트 영역은 약 0.5cm*2 이상의 테스트 하위 사이트 영역으로 나뉩니다.
시험 물질의 적용은 2 mg/cm*2이다.
따라서 피험자의 각 50cm*2 시험 부위 면적은 표준 2mg/cm*2 시험 적용을 얻기 위해 100mg의 시험 물질이 필요합니다.
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피험자의 각 50 cm*2 시험 부위 면적은 표준 2 mg/cm*2 시험 적용을 얻기 위해 100 mg의 시험 물질이 필요합니다.
(제제 코드: Z43-034)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최소 홍반 선량(MED)
기간: 최대 15분
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최대 15분
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MPPD(최소 지속성 안료 흑화 용량)
기간: 최대 15분
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최대 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19009
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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