- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02827357
Responses to Chemotherapy of Patients With Non-small Cell Lung Cancer Harboring a Known Somatic Activating HER2 Mutation
2016년 7월 7일 업데이트: University Hospital, Toulouse
Review of Responses to Systemic Chemotherapy of Patients With Non-small Cell Lung Cancer Harboring a Known Somatic Activating HER2 Mutation
This chart review describe the response to systemic chemotherapy of patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) harbouring a known somatic activating human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) mutation.
The analysis of this data will provide an initial description of the response to systemic chemotherapy in patients with NSCLC harboring an activating HER2 mutation in order to inform the design and powering of future randomized controlled clinical trials of HER2-directed therapy.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
patients with advanced nonsmall-cell lung cancer (NSCLC), a known HER2 exon-20 insertion, treated with chemotherapy and/or HER2-targeted drugs
설명
Inclusion Criteria:
- patients with advanced nonsmall-cell lung cancer
- known HER2 exon-20 insertion
- treated with chemotherapy and/or HER2-targeted drugs
Exclusion Criteria:
- none
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전체 응답률
기간: 24개월
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Median progression-free survival (PFS) with conventional chemotherapy
기간: 24 months
|
24 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MAZIERES Julien, MD PhD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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