- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02827357
Responses to Chemotherapy of Patients With Non-small Cell Lung Cancer Harboring a Known Somatic Activating HER2 Mutation
7 de julio de 2016 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Review of Responses to Systemic Chemotherapy of Patients With Non-small Cell Lung Cancer Harboring a Known Somatic Activating HER2 Mutation
This chart review describe the response to systemic chemotherapy of patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) harbouring a known somatic activating human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) mutation.
The analysis of this data will provide an initial description of the response to systemic chemotherapy in patients with NSCLC harboring an activating HER2 mutation in order to inform the design and powering of future randomized controlled clinical trials of HER2-directed therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
101
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients with advanced nonsmall-cell lung cancer (NSCLC), a known HER2 exon-20 insertion, treated with chemotherapy and/or HER2-targeted drugs
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with advanced nonsmall-cell lung cancer
- known HER2 exon-20 insertion
- treated with chemotherapy and/or HER2-targeted drugs
Exclusion Criteria:
- none
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de respuesta general
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Median progression-free survival (PFS) with conventional chemotherapy
Periodo de tiempo: 24 months
|
24 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MAZIERES Julien, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14 7305 03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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