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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02902471
골수 이식 후 세기관지염 폐쇄성 증후군 진단에 도움이 되는 강제 진동 (OSCILLOMOELL)
2018년 7월 13일 업데이트: Hopital Foch
강제 진동에 의한 원위 기도의 기능적 평가: 골수 이식 후 세기관지염 폐쇄성 증후군의 진단 도움
골수이식 환자의 폐쇄세기관지염 증후군 진단에서 강제 진동의 역할을 평가하기 위한 연구.
힘 진동 기술은 고전적인 폐활량 측정법과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- CHRU de Lille
-
Suresnes, 프랑스, 92150
- Hopital Foch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 골수 또는 조혈모세포이식 100일 이상
- 임상적 안정성
- 사회보장제도에 가입한 환자
- 서면 동의를 한 환자.
제외 기준:
- 폐쇄세기관지염 이미 진단
- 해결되지 않은 호흡기 감염
- 해결되지 않은 기계적 합병증(기흉, 삼출액)
- 약용폐렴
- 폐 기능 검사를 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
골수 이식 후 세기관지염 폐쇄성 증후군 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일 수
기간: 2 년
|
강제 진동 기술과 혈량 측정법의 표준 기술로 측정한 기능적 변화 날짜 사이의 시간적 차이.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jean-Louis Couderc, MD, PhD, Hopital Foch
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Oostveen E, MacLeod D, Lorino H, Farre R, Hantos Z, Desager K, Marchal F; ERS Task Force on Respiratory Impedance Measurements. The forced oscillation technique in clinical practice: methodology, recommendations and future developments. Eur Respir J. 2003 Dec;22(6):1026-41. doi: 10.1183/09031936.03.00089403.
- Williams KM, Chien JW, Gladwin MT, Pavletic SZ. Bronchiolitis obliterans after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. JAMA. 2009 Jul 15;302(3):306-14. doi: 10.1001/jama.2009.1018.
- Soubani AO, Uberti JP. Bronchiolitis obliterans following haematopoietic stem cell transplantation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1007-19. doi: 10.1183/09031936.00052806.
- Chien JW, Martin PJ, Gooley TA, Flowers ME, Heckbert SR, Nichols WG, Clark JG. Airflow obstruction after myeloablative allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jul 15;168(2):208-14. doi: 10.1164/rccm.200212-1468OC. Epub 2003 Mar 20.
- Bergeron A, Belle A, Chevret S, Ribaud P, Devergie A, Esperou H, Ades L, Gluckman E, Socie G, Tazi A. Combined inhaled steroids and bronchodilatators in obstructive airway disease after allogeneic stem cell transplantation. Bone Marrow Transplant. 2007 May;39(9):547-53. doi: 10.1038/sj.bmt.1705637. Epub 2007 Mar 12.
- Gunn ML, Godwin JD, Kanne JP, Flowers ME, Chien JW. High-resolution CT findings of bronchiolitis obliterans syndrome after hematopoietic stem cell transplantation. J Thorac Imaging. 2008 Nov;23(4):244-50. doi: 10.1097/RTI.0b013e3181809df0.
- Martin PJ, Weisdorf D, Przepiorka D, Hirschfeld S, Farrell A, Rizzo JD, Foley R, Socie G, Carter S, Couriel D, Schultz KR, Flowers ME, Filipovich AH, Saliba R, Vogelsang GB, Pavletic SZ, Lee SJ; Design of Clinical Trials Working Group. National Institutes of Health Consensus Development Project on Criteria for Clinical Trials in Chronic Graft-versus-Host Disease: VI. Design of Clinical Trials Working Group report. Biol Blood Marrow Transplant. 2006 May;12(5):491-505. doi: 10.1016/j.bbmt.2006.03.004.
- Garcia G, Perez T, Mahut B. [Lung function testing and assessment of distal airways in asthma]. Rev Mal Respir. 2009 Apr;26(4):395-406; quiz 479, 482. doi: 10.1016/s0761-8425(09)74044-6. French.
- Bourdin A, Paganin F, Prefaut C, Kieseler D, Godard P, Chanez P. Nitrogen washout slope in poorly controlled asthma. Allergy. 2006 Jan;61(1):85-9. doi: 10.1111/j.1398-9995.2006.00970.x.
- Smith HJ, Reinhold P, Goldman MD. Forced Oscillation Technique and Impulse Oscillometry. Lung Function Testing: European Respiratory Society Monograph. Sheffield, England: European Respiratory Society; 2005:72-105
- Goldman MD. Clinical application of forced oscillation. Pulm Pharmacol Ther. 2001;14(5):341-50. doi: 10.1006/pupt.2001.0310.
- Hamakawa H, Sakai H, Takahashi A, Zhang J, Okamoto T, Satoda N, Aoyama A, Chen F, Fujinaga T, Shoji T, Bando T, Mishima M, Wada H, Date H. Forced oscillation technique as a non-invasive assessment for lung transplant recipients. Adv Exp Med Biol. 2010;662:293-8. doi: 10.1007/978-1-4419-1241-1_42.
- Faria AC, Lopes AJ, Jansen JM, Melo PL. Evaluating the forced oscillation technique in the detection of early smoking-induced respiratory changes. Biomed Eng Online. 2009 Sep 25;8:22. doi: 10.1186/1475-925X-8-22.
- Brochard L, Pelle G, de Palmas J, Brochard P, Carre A, Lorino H, Harf A. Density and frequency dependence of resistance in early airway obstruction. Am Rev Respir Dis. 1987 Mar;135(3):579-84. doi: 10.1164/arrd.1987.135.3.579.
- Skloot G, Goldman M, Fischler D, Goldman C, Schechter C, Levin S, Teirstein A. Respiratory symptoms and physiologic assessment of ironworkers at the World Trade Center disaster site. Chest. 2004 Apr;125(4):1248-55. doi: 10.1378/chest.125.4.1248.
- Di Mango AM, Lopes AJ, Jansen JM, Melo PL. Changes in respiratory mechanics with increasing degrees of airway obstruction in COPD: detection by forced oscillation technique. Respir Med. 2006 Mar;100(3):399-410. doi: 10.1016/j.rmed.2005.07.005. Epub 2005 Aug 22.
- Kanda S, Fujimoto K, Komatsu Y, Yasuo M, Hanaoka M, Kubo K. Evaluation of respiratory impedance in asthma and COPD by an impulse oscillation system. Intern Med. 2010;49(1):23-30. doi: 10.2169/internalmedicine.49.2191. Epub 2010 Jan 1.
- Cavalcanti JV, Lopes AJ, Jansen JM, Melo PL. Detection of changes in respiratory mechanics due to increasing degrees of airway obstruction in asthma by the forced oscillation technique. Respir Med. 2006 Dec;100(12):2207-19. doi: 10.1016/j.rmed.2006.03.009. Epub 2006 May 18.
- Kim CW, Kim JS, Park JW, Hong CS. Clinical applications of forced oscillation techniques (FOT) in patients with bronchial asthma. Korean J Intern Med. 2001 Jun;16(2):80-6. doi: 10.3904/kjim.2001.16.2.80.
- Kolsum U, Borrill Z, Roy K, Starkey C, Vestbo J, Houghton C, Singh D. Impulse oscillometry in COPD: identification of measurements related to airway obstruction, airway conductance and lung volumes. Respir Med. 2009 Jan;103(1):136-43. doi: 10.1016/j.rmed.2008.07.014. Epub 2008 Aug 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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폐쇄세기관지염에 대한 임상 시험
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Alder Hey Children's NHS Foundation Trust완전한
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University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université Victor Segalen... 그리고 다른 협력자들완전한
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University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation모병