Oscilações forçadas para auxílio diagnóstico na síndrome de bronquiolite obliterante no pós-transplante de medula óssea (OSCILLOMOELL)
13 de julho de 2018 atualizado por: Hopital Foch
Avaliação Funcional das Vias Aéreas Distais por Oscilações Forçadas: Auxílio Diagnóstico na Síndrome de Bronquiolite Obliterante no Pós-Transplante de Medula Óssea
Um estudo para avaliar o papel das oscilações forçadas no diagnóstico da síndrome de bronquiolite obliterante em pacientes após transplante de medula óssea.
A técnica de oscilações de força será comparada com a espirometria clássica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França
- CHRU de Lille
-
Suresnes, França, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Transplante de medula óssea ou células-tronco hematopoiéticas por mais de 100 dias
- Estabilidade clínica
- Doentes inscritos num sistema de segurança social
- Pacientes tendo dado seu consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
- Bronquiolite obliterante já diagnosticada
- Infecção respiratória não resolvida
- Complicação mecânica não resolvida (pneumotórax, derrames)
- pneumopatia medicinal
- Incapacidade de realizar testes de função pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Pacientes com síndrome de bronquiolite obliterante após transplante de medula óssea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de dias
Prazo: 2 anos
|
Diferença temporal entre a data da alteração funcional medida pela técnica das oscilações forçadas e pelas técnicas padrão de pletismografia.
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2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Louis Couderc, MD, PhD, Hôpital Foch
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Williams KM, Chien JW, Gladwin MT, Pavletic SZ. Bronchiolitis obliterans after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. JAMA. 2009 Jul 15;302(3):306-14. doi: 10.1001/jama.2009.1018.
- Soubani AO, Uberti JP. Bronchiolitis obliterans following haematopoietic stem cell transplantation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1007-19. doi: 10.1183/09031936.00052806.
- Chien JW, Martin PJ, Gooley TA, Flowers ME, Heckbert SR, Nichols WG, Clark JG. Airflow obstruction after myeloablative allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jul 15;168(2):208-14. doi: 10.1164/rccm.200212-1468OC. Epub 2003 Mar 20.
- Bergeron A, Belle A, Chevret S, Ribaud P, Devergie A, Esperou H, Ades L, Gluckman E, Socie G, Tazi A. Combined inhaled steroids and bronchodilatators in obstructive airway disease after allogeneic stem cell transplantation. Bone Marrow Transplant. 2007 May;39(9):547-53. doi: 10.1038/sj.bmt.1705637. Epub 2007 Mar 12.
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- Kanda S, Fujimoto K, Komatsu Y, Yasuo M, Hanaoka M, Kubo K. Evaluation of respiratory impedance in asthma and COPD by an impulse oscillation system. Intern Med. 2010;49(1):23-30. doi: 10.2169/internalmedicine.49.2191. Epub 2010 Jan 1.
- Cavalcanti JV, Lopes AJ, Jansen JM, Melo PL. Detection of changes in respiratory mechanics due to increasing degrees of airway obstruction in asthma by the forced oscillation technique. Respir Med. 2006 Dec;100(12):2207-19. doi: 10.1016/j.rmed.2006.03.009. Epub 2006 May 18.
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- Kolsum U, Borrill Z, Roy K, Starkey C, Vestbo J, Houghton C, Singh D. Impulse oscillometry in COPD: identification of measurements related to airway obstruction, airway conductance and lung volumes. Respir Med. 2009 Jan;103(1):136-43. doi: 10.1016/j.rmed.2008.07.014. Epub 2008 Aug 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2018
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/48
- 2010-A01229-30 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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