보행 장애가 있는 개인을 위한 UPNRIDE 전동 휠체어: 안전성 및 사용성 평가 (UPNRIDE_SAFE)
2016년 12월 1일 업데이트: UPnRIDE Robotics Ltd.
UPnRIDE 전동 휠체어 장치는 앉은 자세에서 서 있는 자세로, 서 있는 자세에서 앉은 자세로 바꾸는 제품입니다. 이 제품은 실내 및 실외 이동성을 제공합니다.
이 연구의 주요 목적은 보행 장애가 있는 개인의 실외 및 실내 이동 장치로서 UPnRIDE 전동 휠체어의 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
사용자가 똑바로 선 자세로 위치를 잡을 수 있는 새로운 전동 휠체어가 최근에 개발되었습니다.
이 새로운 장치는 UPnRIDE 전동 휠체어라고 하며 현재 입식 휠체어 모델은 서 있는 자세에서 이동성이 제한적이기 때문에 다른 직립 휠체어와 다릅니다.
UPnRIDE는 이동식 전동 휠체어에서 완전한 직립 자세를 제공하기 위한 직립형 또는 착석식 이동 장치입니다.
UPnRIDE 전동 휠체어는 휠체어 및 스쿠터 사용자가 서 있거나(직립 이동) 또는 앉은 자세(앉은 이동)로 사회에 참여할 수 있는 기능을 제공합니다.
또한 하루 종일 직립 자세를 유지하는 옵션은 SCI로 인한 마비가 초래하는 극단적인 좌식 생활 방식과 관련된 일부 이차적인 의학적 상태를 개선할 수 있는 잠재력을 가질 수 있습니다.
이 바퀴 달린 전동 장치는 실내 및 실외에서 탐색할 수 있고 서 있거나 앉은 자세로 다양한 표면을 탐색할 수 있으므로 대부분의 도시 환경 상황에서 이동성을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ramat Gan, 이스라엘
- 모병
- The Chaim Sheba Medical Center
-
연락하다:
- Amihai Gottlieb
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 남성 및 비임신, 비수유 여성
- 18-70세
- ASIA A-B-C 사지 마비를 유발한 SCI로 고통 받음
- SCI 후 최소 1년
- 키 155~190cm;
- 100kg 미만의 무게
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
- 주요 이동 수단인 전동 또는 수동 휠체어 사용자
- 주당 30분 이상 스탠딩 프레임 또는 틸트 테이블을 정기적으로 사용하는 사람 제외 기준
1. SCI 이외의 중증 신경계 질환의 병력(다발성 경화증, 뇌성마비, 근위축성 측삭 경화증, 외상성 뇌손상, 뇌졸중 등) 2. 중증 내과 질환을 동반한 경우 3. 욕창 4. 불안정한 척추 5. 치유되지 않은 사지 또는 골반 골절 6. 시험을 방해할 수 있는 정신 또는 인지 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 사지마비가 있는 SCI
|
UPnRIDE 전동 휠체어 장치는 앉은 자세에서 서 있는 자세로, 서 있는 자세에서 앉은 자세로 바꾸는 제품입니다.
이 제품은 실내 및 실외 이동성을 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
|
학업 수료까지 평균 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작업 수행의 성공률
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
|
연구 대상의 70%가 성공으로 정의되면 연구 성공으로 정의됩니다.
|
학업 수료까지 평균 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gabi Zeilig, MD, Department of Neurological Rehabilitation The Chaim Sheba Medical Center, Tel Hashomer and Sackler Faculty of Medicine,
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
UPnRIDE 전동 휠체어에 대한 임상 시험
-
Institut de Myologie, France모병근이영양증 | 미토콘드리아 근병증 | 글리코겐 축적병 | 특발성 염증성 근병증 | 선천성 근병증프랑스
-
Healthcare Innovation Technology LabNovo Nordisk A/S알려지지 않은
-
University Hospital, Basel, Switzerland모병