Silla de ruedas eléctrica UPNRIDE para personas con problemas para caminar: evaluación de seguridad y facilidad de uso (UPNRIDE_SAFE)
1 de diciembre de 2016 actualizado por: UPnRIDE Robotics Ltd.
El dispositivo de silla de ruedas eléctrica UPnRIDE es un producto que cambia la posición de las personas de sentadas a de pie y de pie a sentadas. El producto proporciona movilidad interior y exterior.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad de la silla de ruedas eléctrica UPnRIDE como dispositivo de movilidad en interiores y exteriores para personas con problemas para caminar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente se ha desarrollado una nueva silla de ruedas eléctrica para abordar la capacidad del usuario de poder colocarlo en una posición erguida y de pie.
Este nuevo dispositivo se llama silla de ruedas eléctrica UPnRIDE y es diferente de otras sillas de ruedas verticales porque los modelos actuales de sillas de ruedas para trabajar de pie tienen movilidad limitada en la posición de pie.
El UPnRIDE es un dispositivo de movilidad vertical o sentado que está diseñado para proporcionar una postura de pie totalmente erguida en una silla de ruedas eléctrica móvil.
La silla de ruedas eléctrica UPnRIDE brinda a los usuarios de sillas de ruedas y scooters la capacidad de participar en la sociedad ya sea de pie (movilidad vertical) o sentados (movilidad sentada).
Además, la opción de tener una postura erguida durante todo el día puede tener el potencial de mejorar algunas de las condiciones médicas secundarias asociadas con el estilo de vida sedentario extremo que impone la parálisis por SCI.
Este dispositivo motorizado con ruedas puede proporcionar movilidad a la mayoría de las situaciones de entornos urbanos al poder navegar en interiores y exteriores y sobre diferentes superficies tanto de pie como sentado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shany Kheifets-Zohar, Bsc.
- Número de teléfono: 972-4-6110061
- Correo electrónico: shany@upnride.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ramat Gan, Israel
- Reclutamiento
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Contacto:
- Amihai Gottlieb
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Machos y hembras no gestantes ni lactantes
- Edades 18-70
- Sufrió de una SCI que causó Tetraplejia, ASIA A-B-C
- Al menos 1 año después de la LME
- Altura de 155 a 190 cm;
- Peso inferior a 100 kg.
- Capaz de firmar el consentimiento informado.
- Usuario de silla de ruedas eléctrica o manual como principal medio de movilidad
- Usuario habitual de un bipedestador o una mesa basculante durante al menos 30 minutos a la semana Criterios de exclusión
1. Antecedentes de trastornos neurológicos graves distintos de SCI (esclerosis múltiple, parálisis cerebral, esclerosis lateral amiotrófica, lesión cerebral traumática, accidente cerebrovascular, etc.) 2. Enfermedad médica grave concurrente 3. Úlceras por presión 4. Columna vertebral inestable 5. Extremidad o pelvis no cicatrizadas fracturas 6. Estado psiquiátrico o cognitivo que pueda interferir con el ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: SCI con Tetraplejia
|
El dispositivo de silla de ruedas eléctrica UPnRIDE es un producto que cambia la posición de las personas de sentadas a de pie y de pie a sentadas.
El producto proporciona movilidad interior y exterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de éxitos en el desempeño de tareas
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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El éxito del estudio se define si el 70% de los sujetos del estudio se definen como éxito
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gabi Zeilig, MD, Department of Neurological Rehabilitation The Chaim Sheba Medical Center, Tel Hashomer and Sackler Faculty of Medicine,
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPNRIDE-UR-SF-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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