- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03007290
콜리스틴 치료 환자에서 콜리스틴의 치료적 약물 모니터링의 임상적 유용성.
2018년 4월 16일 업데이트: Eu Suk Kim, Seoul National University Hospital
콜리스틴으로 치료받은 환자에서 콜리스틴의 치료적 약물 모니터링의 임상적 유용성
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seongnam, 대한민국
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 다제내성 그람음성균 감염 치료를 위해 콜리스틴 요법을 받는 자.
제외 기준:
- 콜리스틴 치료를 받은 지 48시간 미만인 자
- 기관지를 통해 콜리스틴 요법을 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군
치료 약물 모니터링 그룹
|
콜리스틴에 대한 치료 약물 모니터링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아키
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
|
급성신장손상 발생률
|
학습 완료까지 평균 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
죽음
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
|
사망률
|
학습 완료까지 평균 1개월
|
|
마이너스 전환율
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
|
문화음성전환율 치료성공 치료성공
|
학습 완료까지 평균 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Colistin_TDM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치료 약물 모니터링에 대한 임상 시험
-
Seoul National University HospitalSeoul National University모집하지 않고 적극적으로
-
Kessler FoundationBrainQ Technologies Ltd.아직 모집하지 않음뇌졸중 | 만성 뇌졸중 환자
-
Riphah International University완전한
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
-
Sinotau Pharmaceutical Group모병
-
Simcere Pharmaceutical Co., Ltd아직 모집하지 않음
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...모병