コリスチンで治療されている患者におけるコリスチンの治療薬モニタリングの臨床的有用性。
2018年4月16日 更新者：Eu Suk Kim、Seoul National University Hospital
コリスチン治療を受けた患者におけるコリスチンの治療薬モニタリングの臨床的有用性
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seongnam、大韓民国
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 多剤耐性グラム陰性菌感染症の治療のためにコリスチン療法を受けている人。
除外基準:
- コリスチン療法を受けてから48時間以内の人
- 気管支からコリスチン療法を受けた方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：治療群
治療薬モニタリングを行うグループ
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コリスチンの治療薬モニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アキ
時間枠：学習完了までに平均1か月
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急性腎障害の発症率
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学習完了までに平均1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死
時間枠：学習完了までに平均1か月
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死亡率
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学習完了までに平均1か月
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マイナスのコンバージョン率
時間枠：学習完了までに平均1か月
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培養陰性転換率 治療成功 治療成功
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学習完了までに平均1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月16日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Colistin_TDM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
治療薬のモニタリングの臨床試験
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Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...完了
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Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de Recherche en... と他の協力者完了
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Karolinska Institutet完了
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Auricula Biosciences Inc.Simbec-Orion Group募集進行性固形腫瘍 | 膵臓腺癌における進行性または転移性KRAS変異腫瘍 | 結腸直腸癌における進行性または転移性KRAS変異腫瘍 | 非小細胞肺癌における進行性または転移性KRAS変異腫瘍 | 進行または転移性KRAS変異腫瘍アメリカ, イギリス, カナダ
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.積極的、募集していない
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University of FloridaBrooks Rehabilitation; BrainQ Technologies Ltd.募集
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Philips Clinical & Medical Affairs Global募集