- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03036631
Ideal Sedation for Stroke Thrombectomy (ISST)
2018년 7월 17일 업데이트: Dr. M. Asif Taqi
The Ideal Sedation for Stroke Thrombectomy (ISST) registry will answer the key questions whether sedation with intubation and paralytics is feasible and whether it delays the time to recanalization in comparison with conscious sedation alone.
As a pilot registry, it is anticipated to enroll 40 acute stroke patients requiring mechanical thrombectomy over 12-18 months.
Following enrollment, data will be collected prospectively from medical records and from patients' visits.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Thousand Oaks, California, 미국, 91360
- Los Robles Hospital and Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients underwent mechanical thrombectomy at Los Robles hospital, Thousand Oaks, CA
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Suitable for intra-arterial treatment for acute stroke up to 8 hours from onset of symptoms
- Clinical equipoise for best mode of sedation
Exclusion Criteria:
- Any known allergy to either proposed medication and its alternative
- Any patient that has been intubated prior to randomization
- Posterior circulation strokes
- Age ≤ 18
- Pregnant female
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
전신 마취
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|
Conscious Sedation/Monitored Anesthesia Care
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Time interval between groin puncture and final recanalization
기간: 6 months or at study completion
|
6 months or at study completion
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Muhammad A Taqi, Neurovascular Research Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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