- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03036631
Ideal Sedation for Stroke Thrombectomy (ISST)
17 de julho de 2018 atualizado por: Dr. M. Asif Taqi
The Ideal Sedation for Stroke Thrombectomy (ISST) registry will answer the key questions whether sedation with intubation and paralytics is feasible and whether it delays the time to recanalization in comparison with conscious sedation alone.
As a pilot registry, it is anticipated to enroll 40 acute stroke patients requiring mechanical thrombectomy over 12-18 months.
Following enrollment, data will be collected prospectively from medical records and from patients' visits.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
- Los Robles Hospital and Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients underwent mechanical thrombectomy at Los Robles hospital, Thousand Oaks, CA
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Suitable for intra-arterial treatment for acute stroke up to 8 hours from onset of symptoms
- Clinical equipoise for best mode of sedation
Exclusion Criteria:
- Any known allergy to either proposed medication and its alternative
- Any patient that has been intubated prior to randomization
- Posterior circulation strokes
- Age ≤ 18
- Pregnant female
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Anestesia geral
|
|
Conscious Sedation/Monitored Anesthesia Care
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Time interval between groin puncture and final recanalization
Prazo: 6 months or at study completion
|
6 months or at study completion
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad A Taqi, Neurovascular Research Foundation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20150455
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