당뇨병 전단계(VICOX) 환자의 산화 스트레스에 대한 비타민 D 결핍 교정의 영향 (VICOX)
2023년 3월 13일 업데이트: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
내당능 장애 환자의 산화 스트레스에 대한 비타민 D 결핍 교정의 영향: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
연구자들은 내당능 장애 환자의 산화 스트레스와 인슐린 저항성에서 비타민 D 결핍(<15ng/ml) 환자의 비타민 D 교정 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
비타민 D 결핍은 만성 저등급 염증, 제2형 당뇨병, 심혈관 위험 및 관상동맥 심장 질환, 뇌혈관 질환 및 심근 경색의 유병률 증가와 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Mexico City, 멕시코, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성, 18~70세, 포도당 불내성(2시간 후 75g 포도당 부하 > 140mg/dl), 25-하이드록시 비타민 D 농도 < 15ng/ml
제외 기준:
- 당뇨병, 전신 염증 장애, 스타틴, 메트포르민 또는 피브레이트 치료, 신부전, 장 흡수 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동적인
비타민 D 5000단위 캡슐, 4주 동안 주당 20캡슐(총 400,000단위)
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비타민 D 보충
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
동일한 위약 캡슐, 4주 동안 매주 20캡슐
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청에서 측정된 항산화 능력의 변화
기간: 한달
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1개월 후 혈청 항산화력 변화
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청에서 측정된 항상성 모델 평가(HOMA) 지수의 변화
기간: 한달
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1개월 후 항상성 모델 평가(HOMA) 지수의 변화
|
한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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비타민 D 결핍에 대한 임상 시험
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University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition...완전한
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