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Impatto della correzione della carenza di vitamina D nello stress ossidativo nei pazienti con prediabete (VICOX) (VICOX)

13 marzo 2023 aggiornato da: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Impatto della correzione della carenza di vitamina D nello stress ossidativo nei pazienti con ridotta tolleranza al glucosio: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

I ricercatori mirano a determinare l'effetto della correzione della vitamina D nei pazienti con carenza di vitamina D (<15ng/ml) nello stress ossidativo e nella resistenza all'insulina nei pazienti con ridotta tolleranza al glucosio. La carenza di vitamina D è stata associata a infiammazione cronica di basso grado, diabete mellito di tipo 2, rischio cardiovascolare e aumento della prevalenza di malattie coronariche, malattie cerebrovascolari e infarto del miocardio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Mexico City, Messico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne, da 18 a 70 anni, intolleranza al glucosio (carico di glucosio post-2 ore di 75 grammi > o uguale a 140 mg/dl), concentrazione di 25-idrossi vitamina D < o uguale a 15 ng/ml

Criteri di esclusione:

  • Diabete, disturbi infiammatori sistemici, trattamento con statine, metformina o fibrati, insufficienza renale, malassorbimento intestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attivo
Vitamina D 5000 unità capsule, 20 capsule a settimana per quattro settimane (totale 400.000 unità)
Droga: Vitamina D
Integrazione di vitamina D
Altri nomi:
  • Vitamina D3
Comparatore placebo: Placebo
Capsule placebo identiche, 20 capsule a settimana per quattro settimane
Altro: Placebo
Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della capacità antiossidante misurata nel siero
Lasso di tempo: Un mese
Modifica della capacità antiossidante del siero dopo un mese
Un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice HOMA (homeostasis model assessment) misurato nel siero
Lasso di tempo: Un mese
Variazione dell'indice di valutazione del modello di omeostasi (HOMA) dopo un mese
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DIA-981-13/14-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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