2018년 흡연 지형 연구

2005년 담배 규제에 관한 세계보건기구 기본협약(WHO FCTC)은 담배 전염병의 세계화에 대응하는 규제 전략을 목표로 설립되었습니다. 담배 수요를 줄이기 위한 비가격 조치 중 하나는 9조: 담배 제품의 내용물 규제입니다. 담배 제품 규정은 현재 포장에 표시된 담배 연기의 타르, 니코틴 및 일산화탄소(TNCO) 수준을 기반으로 합니다. 담배 연기에는 7000개 이상의 화학 물질이 포함되어 있기 때문에 이것만으로는 충분하지 않습니다. 알데히드, VOC, PAH, 니트로사민, 금속 등이 담배에서 측정되어 담배 관련 질병을 유발합니다.

앞으로 이러한 유해한 담배 성분에 대한 규제는 WHO가 제안한 것처럼 더 많은 화학 물질 등급을 기반으로 해야 합니다. 그러나 이러한 등급제를 도입하기 위해서는 담배연기 내 배출되는 화학물질(군)의 상한치를 정하고 흡연으로 인한 폐해를 줄이기 위한 과학적 근거가 필요하다. 현재까지 특정 담배 연기 화합물에 대한 인체 노출과 유해한 영향 사이의 인과 관계는 알려져 있지 않습니다. 담배 연기 노출과 담배 관련 질병 발생 사이의 지식 격차를 좁히는 첫 번째 단계에는 담배 연기 화학 물질에 대한 인체 노출을 적절하게 결정하는 것이 포함됩니다.

불행히도 인간의 담배 연기 노출을 결정하는 방법론이 부족합니다.

2016년 2월의 전향적 관찰 파일럿 연구에서 자연스러운 인간 흡연 행동이 특성화되었습니다: 흡연 지형 연구 2016(NL55676.068.15). 연기가 나는 모든 말보로 담배의 흡연 지형은 퍼프 길이, 퍼프 간격, 퍼프 흐름 및 퍼프 볼륨을 기록하는 CRESSmicro 장치를 통해 모니터링되었습니다. 이 연구에서 조사관은 4개의 무작위 담배 데이터를 사용하여 참가자당 개별 흡연 프로필을 모델링할 수 있었습니다. 모델링 중에 퍼프 볼륨, 지속 시간(따라서 흐름도) 및 인터 퍼프 간격이 고려되었습니다.

하루 중 다른 시간에 관찰된 담배의 흡연 지형에는 차이가 없었기 때문에 이 새로운 연구에서 연구자들은 필요한 전체 흡연 프로필을 적절하게 모델링하는 데 4개비의 데이터만 필요하기 때문에 더 짧은 시간 동안 참가자를 초대할 수 있음을 의미합니다. 노출 측정을 위해 이러한 흡연 지형 매개변수는 각 개인의 담배 연기 독성 물질에 대한 정확한 노출을 모방하기 위해 적용되는 흡연 기계의 설정에 필요합니다.

우리의 이전 연구에서 연구원들은 흡연자들이 각자의 개별 흡연 지형을 가지고 있다고 결론지었습니다. 물론 흡연은 유해한 화학 물질의 흡입을 수반하지만 흡연자는 흡연 중에 이를 인식하지 못하므로 해당 노출과 관련하여 흡연 지형을 적응시키지 않습니다. 그러나 개별 흡연 지형 매개변수가 폐의 다른 부분에서 독성 물질 노출과 어떤 관련이 있는지는 알 수 없습니다. 예를 들어, 독성 물질의 구성이 다른 더 많은 퍼프 부피는 작은 퍼프 부피와 다른 흡입 패턴으로 이어져 폐에 다른 노출이 뒤따를 수 있습니다.

이 새로운 연구에서 연구원들은 하루 동안 호흡과 흡입의 호흡 매개변수도 포함하기를 원합니다. 지금까지 흡입 위험 평가는 사람의 호흡 패턴을 기반으로 하지만 연기에 강한 화합물이 존재하기 때문에 호흡과 연기 흡입은 동일하지 않습니다. 현재 연구는 관찰된 흡연 지형과 관련하여 어떤 폐 구획이 어느 정도 노출되는지 식별하기 위해 호흡 매개변수를 측정하는 것을 목표로 합니다. 이는 하루 종일 착용할 수 있는 비침습적 장치인 RIP(호흡기 유도 혈량 측정법)로 달성할 수 있습니다. 현재 연구에서는 Hexoskin이 이러한 측정에 적용될 것입니다.

문헌에서는 흡연 지형과 흡입 과정이 담배와 상황에 따라 다르다고 설명합니다. 즉, 흡연자는 일산화탄소(CO) 및 기타 유해한 담배 연기 관련 화학 물질을 추가로 생성하여 니코틴을 얻기 위해 스스로 복용합니다.

앞서 설명한 바와 같이 앞으로 담배는 특정 독성 물질을 최대로 허용하기 때문에 변경될 것입니다. 담배의 중독성을 줄이는 방법 중 하나는 니코틴을 적게 추가하는 것입니다. 흡연자들은 같은 양의 니코틴을 얻기 위해 평소에 사용하던 담배가 아닌 다른 담배를 피울 때 보상 행동을 보이는 것으로 알려져 있습니다. 우리의 기계 흡연 실험은 낮은 TNCO 담배를 피울 때 동일한 흡연 조건에서 니코틴 mg당 연기의 구성이 변한다는 것을 보여줍니다. 이것은 담배 특성이 연기 구성에 적어도 부분적으로 책임이 있음을 의미합니다. 연구자들은 흡연자에게 다른 유형의 담배를 제공할 때 흡연 행동과 흡입, 따라서 노출이 어떻게 변하는지에 관심이 있습니다.

따라서 연구자들은 흡연자가 낮은 TNCO 담배, 즉 말보로 프라임을 피워야 할 때 흡연 행동이 변하는지 여부에 관심이 있습니다. 말보로 프라임 연기의 낮은 니코틴 수치는 부분적으로 담배 필터의 통풍구에 의해 달성됩니다. 필터 주변의 테이프로 이러한 필터 통풍구를 닫으면 연기가 더 이상 사이드 스트림 공기로 희석되지 않으며 담배 디자인이 약간 다릅니다.

참가자들은 그들의 '보통' 브랜드 말보로를 피울 것입니다(첫째 날). 실험일 이후 그들은 집에서 담배를 피우기 위해 말보로 프라임을 받아 '새' 담배를 피우는 데 익숙해집니다. 일주일 후 실험일(2일)을 이 담배로 반복한다. 참가자는 밤새 머물거나 다음 날(3일) 다시 돌아와 프라임 담배를 피울 수 있으며 이 낮은 TNCO 담배의 통풍구는 테이핑됩니다. 표 1의 계획을 참조하십시오.

STS2016에서와 마찬가지로 본 연구도 지금까지와 같이 흡연을 강요하지 않고 습관적인 리듬으로 측정하는 것을 목적으로 한다. 이를 통해 비침습적 RIP 장치를 착용하여 호흡 매개변수와 함께 담배당 자연 흡연 지형을 측정할 수 있습니다. 실험 2일과 3일 전에 참가자에게 말보로 프라임 담배를 제공함으로써 그들은 '자연스러운' 흡연 행동을 개발하기 위해 집에서 담배를 피우는 데 익숙해질 수 있습니다.

마지막 연구에서 샘플링은 샘플링 방식을 따릅니다(그림 1). 요약하면, 하루 동안 혈액, 날숨, 소변 및 타액을 채취하여 니코틴, 일산화탄소뿐만 아니라 알데히드 및 ​​그 대사물과 같은 기타 담배 연기 화합물도 측정합니다.

미래에는 참가자의 개인 흡연 체계와 개인 노출이 기계 흡연 실험으로 모방될 것입니다. 이는 RIP 매개변수에 연결됩니다.

STS 2016에서 나온 주목점은 흡연자들이 예상보다 담배를 적게 피웠다는 것입니다. 그 이유는 그들이 말했듯이 집에서 담배를 피울 때 아파트에서 담배를 피울 수 없기 때문입니다. 또 다른 이유는 혼자 담배를 피워야 하고, 집이나 직장에서는 종종 함께 흡연하는 사람이 있기 때문입니다. 참가자들은 CRESS 사용으로 인해 어려움이나 흡연 행동의 변화를 경험하지 않았습니다. 그들은 모두 실험 전날 저녁 CRESS로 흡연을 '연습'했습니다. 본 연구에서는 2명의 흡연자를 동시에 초대합니다. 다시 말하지만, 흡연자들은 연구원들이 간접 흡연 노출로부터 보호하기 위해 담배를 피우기 위해 밖으로 나가야 합니다. 이는 가능한 한 달성 가능한 상태로 유지됩니다.

주요 목표:

Marlboro, Marlboro Prime 및 Marlboro Prime 테이프 사이에 자연스러운 흡연 지형에 차이가 있어 흡연자에 대한 노출이 달라집니까?

보조 목표:

이전의 Smoking Topography Study 2016에서 보여준 것처럼 무작위 담배 4개비만으로 개인 흡연 프로필을 매핑할 수 있습니까?

흡연자마다 다른 흡연 지형 프로필이 다른 담배에 대해 호흡기 구획에서 주류 연기의 일탈 노출과 관련이 있습니까?

흡연자의 내쉬는 공기를 VOC/알데히드 노출에 대한 바이오마커로 사용할 수 있습니까?

혈액/소변의 니코틴 및 독성(대사물) 수치가 하루 동안 변하고 다른 담배의 흡연 행동과 관련이 있습니까?

연구 설계 The Smoking Topography Study 2018은 3개월 동안 단일 그룹을 대상으로 한 비무작위 교차 연구입니다. 참가자는 첫 번째 주에 1일, 두 번째 주에 2일 동안 Apart Hotel Randwyck의 연구 아파트를 방문합니다(표 1).

실험일은 08:00시에 시작하여 19:00시에 끝납니다(그림 1). 서로 다른 연구일은 하루 동안 피운 담배 브랜드가 유일한 차이점인 정확히 동일한 설정을 가집니다. 이 연구에서 참가자들이 '자유롭게' 담배를 피울 수 있다는 것이 중요합니다. 이 흡연 지형은 가정에서 모니터링이 불가능하기 때문에 연구 장소에서 흡연 지형을 측정합니다. 따라서 본 연구는 표준화된 식사가 제공되고 참가자가 원하는 시간과 방식으로 담배를 피울 수 있는 집과 같은 분위기의 Hotel Randwyck의 아파트에서 진행되었습니다. 모든 피운 담배의 흡연 지형은 퍼프 길이, 퍼프 간격, 퍼프 흐름 및 퍼프 볼륨을 기록하는 CRESSmicro 장치를 통해 모니터링됩니다. 또한, 정확한 흡연 시점(즉, 담배에 불이 붙은 순간)은 실험 시간표에 기록되어 있습니다.

이 설정으로 인해 흡연 지형 측정은 예정된 시점에 수행되지 않으므로 하루에 2명의 참가자만 측정됩니다. 총 연구 기간은 흡연자 18명을 포함하여 3개월입니다(표 1).

참가자는 기준선 샘플(t=기준선)을 측정하여 자체 제어합니다. 이 샘플링은 도착 시 첫 번째 담배를 피우기 전에 이루어집니다. 결과적으로 참가자는 깨어날 때 담배를 피우지 말고 연구 장소에 도착할 때까지 기다려야 합니다. 이러한 기본 샘플링에는 소변, 호기, 혈액, 입 교환 및 타액 수집이 포함됩니다.

학습일의 목표는 흡연자의 개인 일상 생활 흡연 일정을 따르는 것입니다. 그들은 담배를 피우고 싶거나 담배를 피우고 싶은 충동을 느낄 때 담배를 피울 수 있습니다. 따라서 샘플링 시점과 피운 담배의 양은 참가자별로 알 수 없습니다(그림 1). 미리 알 수 없는 시점에도 불구하고 연구 아파트에 있는 모든 담배의 흡연 지형이 측정됩니다. 전체 실험 동안 실험 시간이 사용됩니다. 실험 시작(약 09:00시로 예상)은 실험일의 시작이며 타임포인트 0으로 표시됩니다. 이것은 아마도 기준선 측정 직후일 것입니다.

사용된 모든 담배꽁초는 기록된 실험 흡연 시간과 함께 참가자당 별도의 플라스틱 튜브에 수집됩니다. 일상 생활 흡연 일정에 지장을 주지 않는 것이 매우 중요하기 때문에 실험일은 소변을 위한 시간대와 타액 샘플링을 위한 고정된 시간대로 나뉩니다.

소변은 기준선과 2 기간 동안 수집됩니다. 첫 번째 시점은 첫 번째 담배를 피우기 전 기준선 측정을 포함합니다. 다음으로 t=0에서 t=5시간 사이의 모든 소변을 하나의 비이커에 수집하고 t=5에서 t=10시간 사이의 소변을 다른 비이커에 수집합니다. 참가자는 시간 슬롯이 끝나기 직전에 방광을 비우도록 요청받습니다. 그 결과 참가자당 3개의 소변 샘플이 생성됩니다.

타액 및 구강 교환은 t=기준선, t=0(첫 번째 담배 직후), t=5 및 t=10에서 수집됩니다. 그 결과 참가자당 4개의 타액 샘플과 입 교환이 이루어집니다.

담배 흡연과 관련된 가장 정확한 측정을 위해 담배를 피우기 전과 흡연 직후에 날숨과 혈액 샘플을 채취합니다. 그러나 흡연 시점은 이 연구의 선택된 설정으로 인해 불확실합니다. 그러나 모든 흡연자는 하루에 약 20개피의 담배를 피웠으므로 적어도 2시간에서 2시간 30분마다 담배를 피울 것입니다. 따라서 첫 번째 피운 담배가 흡연을 마친 직후 혈액과 날숨을 샘플링하는 데 사용되는 2.5시간의 기간입니다.

기준선에서 참가자는 Owlstone(호흡 장치)의 노즈마우스 캡을 통해 숨을 내쉬도록 요청받으며 내쉰 공기는 흡착 튜브를 통과합니다. 첫 번째 담배의 흡연을 마치기 직전과 직후에 내쉰 공기를 수집한다(t=0). t=2.5와 t=5 사이, t=5와 t=7.5 사이, t=7.5와 t=10 사이 그리고 마지막 샘플링이 T=10일 때 피운 담배에 대해서도 동일하게 수행됩니다. 그 결과 참가자당 7개의 내쉬는 공기 샘플이 생성됩니다.

다중 천자를 피하기 위해 참가자는 기준선에서 말초 정맥 캐뉼라를 얻은 후 기준선 혈액 샘플을 빼냅니다. 다음 혈액 샘플은 첫 번째 담배를 피우기 직전과 직후에 채취됩니다(t=0). 그러면, 샘플링 포인트는 t=0과 t=2.5 사이, t=2.5와 t=5 사이, t=5와 t=7.5 사이, t=7.5와 t=10 사이 그리고 마지막 샘플링은 T=10입니다. 혈액 알데히드 분석을 위해 기준선과 첫 번째 담배를 피운 직후뿐만 아니라 t=5 및 t=7.5 후에 첫 번째 담배를 피우기 직전과 직후에 여분의 혈액 샘플을 캐뉼러에서 채취합니다. 그 결과 참가자당 13개의 혈액 샘플링 지점이 생성됩니다.