특발성 신증후군 환자에서 Rituximab에 대한 반응성을 예측하는 림프구 마커
2019년 8월 24일 업데이트: Isaac Liu, National University Health System, Singapore
본 연구의 목적은 특발성 신증후군 환자에서 림프구 마커가 리툭시맙에 대한 반응을 예측하는지 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hui-Kim Yap
- 이메일: hui_kim_yap@nuhs.edu.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- National University Hospital
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연락하다:
- Hui-Kim Yap
- 이메일: hui_kim_yap@nuhs.edu.sg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신증후군 진단 당시 1~18세
- 스테로이드 의존성(SDNS) 또는 스테로이드 내성 신증후군(SDNS)
제외 기준:
- eGFR < 1.73m2당 60ml/분
- 신증후군의 영아기 발병
- B형 간염, C형 간염 또는 인간 면역결핍 바이러스, 전신성 홍반성 루푸스, Henoch-Schönlein 자반병, IgA 신병증, 막증식성 사구체신염 또는 막성 신병증과 같은 만성 감염에 이차적인 신증후군
- 결핵에 대한 현재 또는 이전 치료
- WT1, NPHS1, NPHS2 및 TRPC6에서 돌연변이의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리툭시맙
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답
기간: 3 개월
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단백뇨 해소(소변 단백질:크레아티닌 <0.02g/mmol 또는 소변 단백질 배설 <0.3g/1.73m2/일) 및 마지막 리툭시맙 투여 후 3개월에 프레드니솔론 및 칼시뉴린 억제제를 제거하는 능력.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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