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화상 수술 환자에서 슈가마덱스와 네오스티그민 + 글리코피롤레이트의 신경근 차단 역전 비교

2023년 9월 25일 업데이트: University of Kansas Medical Center
이 연구의 목적은 슈가마덱스와 네오스티그민을 사용할 때 회복 시간에 차이가 있는지 알아보는 것입니다. 연구자들은 또한 대사가 과한 화상 환자에게 슈가마덱스를 사용하는 안전성에 대해 더 많은 지식과 데이터를 추가하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전신 마취하에 화상 수술을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 화상을 입지 않은 상지 환자
  • 신부전 또는 신부전
  • 슈가마덱스에 대한 민감성 또는 과민성 반응
  • 간 손상, 신경근 퇴행성 질환 또는 약물이나 알코올 의존

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 슈가마덱스
Sugammadex 2 mg/kgm 정맥주사로 근이완 역전을 달성할 수 있습니다.
의약품: 슈가마덱스
Sugammadex는 신경근 차단의 역전을 위해 표시됩니다.
활성 비교기: 네오스티그민
근육 이완제 역전은 네오스티그민 50mcg/kgm과 글리코피롤레이트10mcg/kgm IV로 달성됩니다.
의약품: 네오스티그민
네오스티그민은 신경근 차단의 역전을 위해 표시됩니다.
의약품: 글리코피롤레이트
글리코피롤레이트는 네오스티그민의 무스카린 효과를 방지하기 위해 네오스티그민과 함께 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
90% TOF(Train of Four) 신경근 경련으로 돌아가는 시간
기간: 수술 후 24시간 이내
수술 후 24시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기관내관 발관 시간
기간: 수술 후 24시간 이내
수술 후 24시간 이내
수술실에서 퇴원하는 시간
기간: 수술 후 24시간 이내
수술 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Anthony Kovac, MD, University of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 7일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00141829

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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