비만 유무에 관계없이 여성의 대사, 염증 및 행동 반응에 대한 단식의 초기 효과
2025년 3월 18일 업데이트: Adaliene Versiani M. Ferreira, Federal University of Minas Gerais
비만 유무에 관계없이 여성의 대사, 염증 및 행동 반응에 대한 단식의 급성 영향을 조사하는 단일군 시험
이 연구의 목적은 비만이 있거나 없는 여성을 대상으로 밤새 단식과 일주 단식(일상 생활 활동 중)이 염증, 신경 자극 호르몬, 에너지 대사, 기분, 음식 갈망 및 식욕 감각에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구는 급성 단식 개입이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
날씬하고 비만인 여성은 밤새(10시간) 단식하고 다음날 아침에 표준화된 아침 식사를 합니다.
참가자들은 또한 일상 활동 중에 식사 후 10시간 이상 단식합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-100
- Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 18.5~24.9kg/m² 또는 35kg/m² 이상,
- 사전 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 만성 건강 상태(예: 암, 신장, 심장 또는 간 장애, 자가면역 질환) 또는 갑상선 변화 이력 또는 관련 약물 사용
- 코르티코스테로이드, 면역억제제, 항염증제, 혈당 강하제, 체중 감량 약물 또는 대사 및 염증 과정을 방해하는 것으로 알려진 약물(예: 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제)의 사용
- 체중 감량을 위한 이전 수술;
- 표준화된 아침 식사의 구성 요소를 전혀 섭취할 수 없음
- 임신 또는 모유 수유;
- 흡연
- 알코올 사용(>2회/일).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 단식
참가자는 10시간(휴식 기간) 동안 밤새 단식하고, 설탕에 절인 아침 식사를 하며, 일상 활동(활동 기간) 동안 추가로 10시간 동안 단식합니다.
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자원봉사자들은 밤새(10시간) 금식하고 아침 식사(빵, 버터, 햄, 산업용 과일 주스)가 제공됩니다.
참가자들은 일상 활동 중에 추가로 10시간 동안 금식합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터루킨 6
기간: 중재 기간(~12시간)의 기준선(밤새 금식 후)과 종료(낮 중 10시간 금식 후)에
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혈액 인터루킨-6의 변화는 기준 시점과 일상 활동 중 10시간의 금식 후 평가됩니다.
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중재 기간(~12시간)의 기준선(밤새 금식 후)과 종료(낮 중 10시간 금식 후)에
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지질 패널
기간: 중재 기간(~12시간)의 기준선(밤새 금식 후)과 종료(낮 중 10시간 금식 후)에
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지질 패널(즉, 총 콜레스테롤, LDL, HDL 및 중성지방)의 변화는 기준 시점과 일상 활동 중 10시간의 금식 후 평가됩니다.
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중재 기간(~12시간)의 기준선(밤새 금식 후)과 종료(낮 중 10시간 금식 후)에
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혈당
기간: 중재 기간(~12시간)의 기준선(밤새 금식 후)과 종료(낮 중 10시간 금식 후)에
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혈당 변화는 기준 시점과 일상 활동 중 10시간의 금식 후 평가됩니다.
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중재 기간(~12시간)의 기준선(밤새 금식 후)과 종료(낮 중 10시간 금식 후)에
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식욕감각
기간: 중재 기간(~12시간)의 기준선(밤새 금식 후)과 종료(낮 중 10시간 금식 후)에
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배고픔, 포만감, 포만감 및 예상 음식 소비의 변화는 100mm 시각 아날로그 척도를 사용하여 기준선과 일상 활동 중 10시간의 단식 후 평가됩니다.
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중재 기간(~12시간)의 기준선(밤새 금식 후)과 종료(낮 중 10시간 금식 후)에
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기분 상태
기간: 중재 기간 (~ 12 시간)의 기준 (하룻밤 금식 후) 및 종료 (낮 동안 10 시간의 금식 후).
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분노, 혼란, 우울증, 피로, 긴장 및 활력의 변화는 Brunel Mood Scale을 사용하여 평가됩니다.
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중재 기간 (~ 12 시간)의 기준 (하룻밤 금식 후) 및 종료 (낮 동안 10 시간의 금식 후).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유리지방산
기간: 중재 기간(~12시간)의 기준선(밤새 금식 후)과 종료(낮 중 10시간 금식 후)에
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유리 지방산의 변화는 기준 시점과 일상 활동 중 10시간의 금식 후 평가됩니다.
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중재 기간(~12시간)의 기준선(밤새 금식 후)과 종료(낮 중 10시간 금식 후)에
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위장관 펩티드
기간: 중재 기간 (~ 12 시간)의 기준 (하룻밤 금식 후) 및 종료 (낮 동안 10 시간의 금식 후).
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휴식 에너지 소비의 변화는 간접 열량 측정법을 사용하여 일상 활동 중에 기준선 및 10 시간의 금식 후에 평가됩니다.
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중재 기간 (~ 12 시간)의 기준 (하룻밤 금식 후) 및 종료 (낮 동안 10 시간의 금식 후).
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신경 영양 인자
기간: 중재 기간 (~ 12 시간)의 기준 (하룻밤 금식 후) 및 종료 (낮 동안 10 시간의 금식 후).
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뇌 유래 신경 영양 인자 (BDNF), 신경교 세포선 유래 신경 영양 인자 (GDNF) 및 신경 성장 인자 (NGF)의 변화는 기준선에서 및 일상 활동 동안 10 시간의 금식 후에 평가 될 것입니다.
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중재 기간 (~ 12 시간)의 기준 (하룻밤 금식 후) 및 종료 (낮 동안 10 시간의 금식 후).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 에너지 소비
기간: 중재 기간(~12시간)의 기준선(밤새 금식 후)과 종료(낮 중 10시간 금식 후)에
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휴식 에너지 소비의 변화는 간접 열량 측정법을 사용하여 기준선과 일상 활동 중 10시간의 단식 후 평가됩니다.
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중재 기간(~12시간)의 기준선(밤새 금식 후)과 종료(낮 중 10시간 금식 후)에
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고감도 C 반응성 단백질
기간: 중재 기간(~12시간)의 기준선(밤새 금식 후)과 종료(낮 중 10시간 금식 후)에
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혈액 고감도 C-반응성 단백질의 변화는 기준 시점과 일상 활동 중 10시간의 금식 후 평가됩니다.
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중재 기간(~12시간)의 기준선(밤새 금식 후)과 종료(낮 중 10시간 금식 후)에
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종양괴사인자-α
기간: 중재 기간(~12시간)의 기준선(밤새 금식 후)과 종료(낮 중 10시간 금식 후)에
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종양 괴사 인자-α의 변화는 기준 시점과 일상 활동 중 10시간의 금식 후 평가됩니다.
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중재 기간(~12시간)의 기준선(밤새 금식 후)과 종료(낮 중 10시간 금식 후)에
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인터루킨 8
기간: 중재 기간(~12시간)의 기준선(밤새 금식 후)과 종료(낮 중 10시간 금식 후)에
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혈액 인터루킨 8의 변화는 기준 시점과 일상 활동 중 10시간의 금식 후 평가됩니다.
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중재 기간(~12시간)의 기준선(밤새 금식 후)과 종료(낮 중 10시간 금식 후)에
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인터루킨 10
기간: 중재 기간(~12시간)의 기준선(밤새 금식 후)과 종료(낮 중 10시간 금식 후)에
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혈액 인터루킨 10의 변화는 기준 시점과 일상 활동 중 10시간의 금식 후 평가됩니다.
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중재 기간(~12시간)의 기준선(밤새 금식 후)과 종료(낮 중 10시간 금식 후)에
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인슐린
기간: 중재 기간(~12시간)의 기준선(밤새 금식 후)과 종료(낮 중 10시간 금식 후)에
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인슐린의 변화는 기준 시점과 일상 활동 중 10시간의 금식 후 평가됩니다.
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중재 기간(~12시간)의 기준선(밤새 금식 후)과 종료(낮 중 10시간 금식 후)에
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호중구/백혈구 비율(NLR)
기간: 중재 기간(~12시간)의 기준선(밤새 금식 후)과 종료(낮 중 10시간 금식 후)에
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NLR의 변화는 기준 시점과 일상 활동 중 10시간의 금식 후 평가됩니다.
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중재 기간(~12시간)의 기준선(밤새 금식 후)과 종료(낮 중 10시간 금식 후)에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adaliene Versiani Matos Ferreira, PhD, Federal University of Minas Gerais
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .