Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее влияние голодания на метаболические, воспалительные и поведенческие реакции у женщин с ожирением и без него

11 сентября 2023 г. обновлено: Adaliene Versiani M. Ferreira, Federal University of Minas Gerais

Одногрупповое исследование, изучающее острое влияние голодания на метаболические, воспалительные и поведенческие реакции у женщин с ожирением и без него.

Целью этого исследования является изучение влияния ночного голодания по сравнению с дневным голоданием (во время повседневной жизнедеятельности) у женщин с ожирением и без него на воспаление, нейротрофины, энергетический обмен, настроение, тягу к еде и ощущения аппетита.

Это исследование будет представлять собой экстренное вмешательство натощак.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стройные и тучные женщины будут поститься всю ночь (10 часов), а утром после этого будут стандартизированный завтрак. Участники также будут поститься после еды еще 10 часов во время ежедневных занятий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130-100
        • Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела от 18,5 до 24,9 кг/м² или равен или превышает 35 кг/м²;
  • Возможность подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Хронические заболевания (например, рак, заболевания почек, сердца или печени, а также аутоиммунные заболевания) или изменения щитовидной железы в анамнезе или использование связанных с ними лекарств;
  • Использование кортикостероидов, иммуносупрессоров, противовоспалительных средств, гипогликемических средств, лекарств для снижения веса или любых лекарств, которые, как известно, влияют на метаболические и воспалительные процессы (например, кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты);
  • Предыдущая операция по снижению веса;
  • Невозможность употреблять какой-либо из компонентов стандартизированного завтрака.
  • Беременность или кормление грудью;
  • Курениеç
  • Употребление алкоголя (>2 доз/день).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Острое голодание
Участники будут поститься в течение ночи в течение 10 часов (период отдыха), употреблять стандартизированный завтрак и поститься во время повседневной деятельности (активный период) еще 10 часов.
Другой: Острое голодание
Добровольцы будут голодать всю ночь (10 часов), и им будет предложен завтрак (хлеб, масло, ветчина и фруктовый сок промышленного производства). Участники будут поститься еще 10 часов во время ежедневных занятий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интерлейкин 6
Временное ограничение: В начале (после ночного голодания) и в конце (после 10 часов голодания в течение дня) периода вмешательства (~ 12 часов)
Изменения уровня интерлейкина-6 в крови будут оцениваться исходно и через 10 часов голодания во время повседневной деятельности.
В начале (после ночного голодания) и в конце (после 10 часов голодания в течение дня) периода вмешательства (~ 12 часов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расход энергии в состоянии покоя
Временное ограничение: В начале (после ночного голодания) и в конце (после 10 часов голодания в течение дня) периода вмешательства (~ 12 часов)
Изменения в расходе энергии в состоянии покоя будут оцениваться исходно и через 10 часов голодания во время повседневной деятельности с помощью непрямой калориметрии.
В начале (после ночного голодания) и в конце (после 10 часов голодания в течение дня) периода вмешательства (~ 12 часов)
Липидная панель
Временное ограничение: В начале (после ночного голодания) и в конце (после 10 часов голодания в течение дня) периода вмешательства (~ 12 часов)
Изменения в липидной панели (т.е. общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП и триглицериды) будут оцениваться исходно и через 10 часов голодания во время повседневной деятельности.
В начале (после ночного голодания) и в конце (после 10 часов голодания в течение дня) периода вмешательства (~ 12 часов)
Свободные жирные кислоты
Временное ограничение: В начале (после ночного голодания) и в конце (после 10 часов голодания в течение дня) периода вмешательства (~ 12 часов)
Изменения в свободных жирных кислотах будут оцениваться исходно и через 10 часов голодания во время повседневной деятельности.
В начале (после ночного голодания) и в конце (после 10 часов голодания в течение дня) периода вмешательства (~ 12 часов)
Глюкоза крови
Временное ограничение: В начале (после ночного голодания) и в конце (после 10 часов голодания в течение дня) периода вмешательства (~ 12 часов)
Изменения уровня глюкозы в крови будут оцениваться исходно и через 10 часов натощак во время повседневной деятельности.
В начале (после ночного голодания) и в конце (после 10 часов голодания в течение дня) периода вмешательства (~ 12 часов)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высокочувствительный С-реактивный белок
Временное ограничение: В начале (после ночного голодания) и в конце (после 10 часов голодания в течение дня) периода вмешательства (~ 12 часов)
Изменения уровня высокочувствительного С-реактивного белка в крови будут оцениваться исходно и через 10 часов натощак во время повседневной деятельности.
В начале (после ночного голодания) и в конце (после 10 часов голодания в течение дня) периода вмешательства (~ 12 часов)
Фактор некроза опухоли-α
Временное ограничение: В начале (после ночного голодания) и в конце (после 10 часов голодания в течение дня) периода вмешательства (~ 12 часов)
Изменения фактора некроза опухоли-α будут оцениваться исходно и через 10 часов голодания во время повседневной деятельности.
В начале (после ночного голодания) и в конце (после 10 часов голодания в течение дня) периода вмешательства (~ 12 часов)
Интерлейкин 8
Временное ограничение: В начале (после ночного голодания) и в конце (после 10 часов голодания в течение дня) периода вмешательства (~ 12 часов)
Изменения уровня интерлейкина 8 в крови будут оцениваться исходно и через 10 часов голодания во время повседневной деятельности.
В начале (после ночного голодания) и в конце (после 10 часов голодания в течение дня) периода вмешательства (~ 12 часов)
Интерлейкин 10
Временное ограничение: В начале (после ночного голодания) и в конце (после 10 часов голодания в течение дня) периода вмешательства (~ 12 часов)
Изменения уровня интерлейкина 10 в крови будут оцениваться исходно и через 10 часов голодания во время повседневной деятельности.
В начале (после ночного голодания) и в конце (после 10 часов голодания в течение дня) периода вмешательства (~ 12 часов)
Инсулин
Временное ограничение: В начале (после ночного голодания) и в конце (после 10 часов голодания в течение дня) периода вмешательства (~ 12 часов)
Изменения инсулина будут оцениваться исходно и через 10 часов натощак во время повседневной деятельности.
В начале (после ночного голодания) и в конце (после 10 часов голодания в течение дня) периода вмешательства (~ 12 часов)
Соотношение нейтрофилов/лейкоцитов (NLR)
Временное ограничение: В начале (после ночного голодания) и в конце (после 10 часов голодания в течение дня) периода вмешательства (~ 12 часов)
Изменения NLR будут оцениваться исходно и через 10 часов голодания во время повседневной деятельности.
В начале (после ночного голодания) и в конце (после 10 часов голодания в течение дня) периода вмешательства (~ 12 часов)
Аппетитные ощущения
Временное ограничение: В начале (после ночного голодания) и в конце (после 10 часов голодания в течение дня) периода вмешательства (~ 12 часов)
Изменения в голоде, сытости, сытости и предполагаемом потреблении пищи будут оцениваться на исходном уровне и через 10 часов голодания во время повседневной деятельности с использованием визуальной аналоговой шкалы 100 мм.
В начале (после ночного голодания) и в конце (после 10 часов голодания в течение дня) периода вмешательства (~ 12 часов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Minas Gerais

Следователи

  • Главный следователь: Adaliene Versiani Matos Ferreira, PhD, Federal University of Minas Gerais

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Acute72774617.6.0000.5149

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Острое голодание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться