- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03676712
유연성 흉요추 보조기가 특발성 척추측만증에 미치는 영향, 전향적, 무작위, 공개 라벨 시험
2020년 7월 20일 업데이트: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
유연성 흉요추 보조기가 특발성 척추측만증에 미치는 영향, 전향적, 무작위, 공개 라벨 시험
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 척추 측만증이 있는 사람, 20도 이상의 Cobb 각도, X-레이에서 45도 미만
제외 기준:
- 척추 수술을 받은 환자
- 뇌성마비, 근육마비, 소아마비, 선천성 척추기형으로 인한 척추 측만증 환자
- Cobb's angle이 20도 미만, 45도 이상 관찰된 환자
- 급성 요통을 호소하는 환자
- 인지 장애, 심각한 정신 질환 및 의사 소통 능력이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 척추측만증 환자
코브각이 20도 이상인 척추측만증 환자는 6개월 동안 척추측만증 보조기를 착용
|
하루 18시간 이상 착용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
콥 각도
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
|
척추 엑스레이 AP 보기에서 척추의 측면 곡선 측정
|
학습 완료까지, 평균 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척추측만증 보조기에 대한 임상 시험
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)알려지지 않은
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbH모집하지 않고 적극적으로
-
National Taiwan University HospitalBaui Biotech Co., Ltd.모병
-
Case Western Reserve UniversityAkron Children's Hospital; Kent State University완전한
-
Vanderbilt University종료됨