- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03744689
요추 디스크 탈장 수리를 위한 건설자 Spinae 평면 블록
2020년 2월 4일 업데이트: Dilek İçli, Kocaeli University
요추 추간판 탈장 수술에서 기립체 척추 평면 차단술이 수술 후 통증 관리에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
롬버 디스크 탈장 복구 수술 후 통증 관리는 마취과 의사에게 어려운 문제입니다.
Erector Spinae 평면 블록은 이러한 목적으로 사용할 수 있는 새로운 진통 기술입니다.
이 이중 맹검 무작위 통제 연구의 주요 목표는 이 환자 그룹의 대조군과 이 새로운 차단 기술의 진통 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조
- Kocaeli University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I-II
- 18~65세
- 선택적 대뇌 디스크 탈장을 겪고
제외 기준:
- 비만
- ASA III-IV
- 바늘 천자 부위의 피부 감염
- 연구 약물에 알려진 알레르기가 있는 환자
- 응고 병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 건설자 Spinae 평면 블록
Ector Spinae 평면 블록 그룹 블록 약물: 0,25% bupivacaine hydrochloride(20ml)가 블록에 사용됩니다. |
염산부피바카인을 사용하여 탈장 정도에 따라 Eector Spinae plane block을 시행합니다.
20 ml 0,25% Bupivacaine은 블록 성능에 사용됩니다.
정맥 모르핀 환자 제어 진통 장치는 수술 후 환자에게 제공되며 24시간 모르핀 소비가 기록됩니다.
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SHAM_COMPARATOR: 대조군
가짜 차단은 혈청 생리학으로 수행됩니다.
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정맥 모르핀 환자 제어 진통 장치는 수술 후 환자에게 제공되며 24시간 모르핀 소비가 기록됩니다.
가짜 차단은 혈청 생리학으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
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모르핀 소비가 기록됩니다
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도
기간: 수술 후 첫 24시간
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통증에 대한 숫자 평가 척도는 통증 평가에 사용됩니다.
척도는 0-10의 범위로 점수가 매겨지며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 높은 통증 정도를 나타냅니다.
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dilek Icli, Kocaeli University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KİA2018/440
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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