Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok płaski Erector Spinae do naprawy przepukliny dysku lędźwiowego

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Dilek İçli, Kocaeli University

Wpływ blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa na leczenie bólu pooperacyjnego w operacji naprawy przepukliny dysku lędźwiowego

Leczenie bólu po operacji naprawy przepukliny krążka międzykręgowego stanowi wyzwanie dla anestezjologów. Nowatorską techniką przeciwbólową, którą można by wykorzystać w tym celu, jest płaski blok Erector Spinae. Głównym celem tego podwójnie ślepego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie skuteczności przeciwbólowej tej nowej techniki blokowania z grupą kontrolną w tej grupie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kocaeli, Indyk
        • Kocaeli University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-II
  • Wiek 18-65 lat
  • Przechodzi planową przepuklinę dysku typu Lomber

Kryteria wyłączenia:

  • otyłość
  • ASA III - IV
  • zakażenie skóry w miejscu nakłucia igłą
  • pacjentów ze stwierdzoną alergią na którykolwiek z badanych leków
  • koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Blok samolotu Erector Spinae

Grupa bloków płaskich Erector Spinae

Blok Lek: 0,25% chlorowodorek bupiwakainy (20 ml) zostanie użyty do blokad
Procedura: Blok samolotu Erector Spinae
Blokada płaszczyzny Erector Spinae zostanie wykonana zgodnie z poziomem przepukliny przy użyciu chlorowodorku bupiwakainy
Lek: Chlorowodorek bupiwakainy
Do występów blokowych użyjemy 20 ml 0,25% bupiwakainy
Urządzenie: PCA
Pacjentom zostanie podane dożylne urządzenie przeciwbólowe z morfiną kontrolowane przez pacjenta po operacji, a 24-godzinne spożycie morfiny zostanie odnotowane
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Blokada pozorowana zostanie wykonana z użyciem surowicy fizjologicznej.
Urządzenie: PCA
Pacjentom zostanie podane dożylne urządzenie przeciwbólowe z morfiną kontrolowane przez pacjenta po operacji, a 24-godzinne spożycie morfiny zostanie odnotowane
Procedura: Fałszywy blok
Blokada pozorowana zostanie wykonana z użyciem surowicy fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po operacji
spożycie morfiny będzie rejestrowane
pierwsze 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po operacji
Do oceny bólu zostanie wykorzystana numeryczna skala oceny bólu. Skala jest punktowana w zakresie 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najwyższy stopień bólu.
pierwsze 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kocaeli University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilek Icli, Kocaeli University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KİA2018/440

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj